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质量管理的沿革
市场需求的提高
产品展示
队伍素质的介绍
管理制度的设立
初级质量管理的接受
先进质量管理体系的引进
现行管理体系的理念
严格质量检验
过程控制
提前预防
良性循环
TSG20004与s9000区别
表述的差别
适用各行业的通用表述与特种设备具体要求的差别
原则要求与具有可操作性的差别
■市场需求而自愿认证与特殊强制要求的
差别
部门负责制与责任岗位(体系责任人)
负责制的差别
特种设备质量保证体系的目的、
适用范围、建立的原则
的
关于质量管理体系和质量保证体系的解释
质量管理体系是对内部的要求
质量保证体系是对外部,对执行法律、法规和用户
的承诺
适用范围(
建立特种设备制造、安装、改造、维修质量体
系的原则(第三条
符合国家法律、法规、安全技术规范、标
准
能够对实施有效控制
质量方针、质量目标适合本单位实际情况
质量保证体系组织能够独立行使职权
责任人员职责、权限、工作接口明确
基本要素设置合理,控制系统、环节、控
制点的范围、程序、内容、记录齐全
体系文件规范、系统、齐全
满足特种设备许可制度的规定
特种设备制造质量保证体系责任人员的要求
特种设备制造、安装、改造、维修单位法定代表人
或者其授权的最高管理者)是承担安全质量责任的
任命1名质量保证工程师,对质量保证体系的建立、实
施、保持和改进负责
任命
对特种设备制造、安
装、改造、维修过程中的质量控制负责
质量保证系统责任人员应当是特种设备制造、安装
改造、维修单位聘用的
其任
职条件应当符合安全技术规范的规定,并与单位签订
了劳动合同,
以上单位
质量控制系统责任人员最多只能兼任
的质量控制系统责任人
质量保证体系文件的要求
质量保证体系文件包括:质量保证手册、程序性文件(管
理制度)、作业(工艺)文件和质量记录
层次关系:原则与细节的关系;不是互补关系
树状结构
质量记
为震:程序文件与管理制度系分支:作业文件系枝条
引用:可以引用下级文件;对于外部文件须移置或细化
接口:引出下级文件或表卡
手册应该描述环节\方法\目标\原则,要避免索引或条目
程序文件应该阐述细节\责任人
质量保证手册应当由法定代表人(或其授权代理人)批准、
特种设备质量保证体系基本要素
■特种设备制造、安装、改造、维修单位可以根据其特种设
性以及
设置质量保证
体系基本要素
至少包括管理职责,质量保证体系文件,文件和记录控制,
合同控制,设计控制,材料(零、部件)控制,作业(工
控制,检验与试验控制、设备和检验
置控制
不合格品(项)控制、质量改进与服务,人员培训、考核
及其管理,执行特种设备许可制度以及许可规则(条件)
的项目、内容,应当制定分包质量控制的基本要
求,包括资格认定、评价、活动的监督、质量记录、报告
的审查确认等要求
特种设备质量保证体系的管理评审
管理评审的目的——与内部质量审核的区别
应当定期对质量保证体系进行管理评审
■管理评审记录
当需要质量保证体系发生变化时,应当及
时按规定程序修订质量保证体系文件
■必要时对质量保证手册进行再版
特种设备质量保证体系基本要素
■规定的基本要素如下:
管理职责、质量保证体系文件、文件和记录控
制、合同控制、设计控制、材料、零部件控制
作业(工艺)控制、焊接控制、热处理控制、无
损检测控制、理化检验控制、检验与试验控制、
设备和检验与试验装置控制、不合格品(项)控
制、质量改进与服务、人员培训、考核及其管理
其他过程控制、执行特种设备许可制度
共18个基本要素
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