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- 2020-08-31 发布于天津
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口罩云:医用口罩的标准 及分类 . 医用防护口罩 符合《医用防护口罩技术要求》标准,重要技术指标 包括非油性颗粒过滤效率和气流阻力: ()过滤效率:在空气流量(±)条件下,对空气动 力学中值直径(±) μ 氯化钠气溶胶的过滤效率不低 于,即符合(或)及以上等级。 ()吸气阻力:在上述流量条件下,吸气阻力不超过 ()。 . 医用外科口罩 符合 《医用外科口罩技术要求》标准,重要技术指 标包括过滤效率、细菌过滤效率和呼吸阻力: ()过滤效率:在空气流量(±)条件下,对空气 动力学中值直径(±) μ 氯化钠气溶胶的过滤效率 不低于; ()细菌过滤效率:在规定条件下,对平均颗粒直 径为(±) μ 的金黄色葡萄球菌气溶胶的过滤效率 不低于; ()呼吸阻力:在过滤效率流量条件下,吸气阻力 不超过,呼气阻力不超过。 . 普通医用口罩 符合相关注册产品标准(),一般缺少对颗 粒和细菌的过滤效率要求,或者对颗粒和细 菌的过滤效率要求低于医用外科口罩和医用 防护口罩。 按照各类医用口罩符合的标准和重要技术指标要求: . 医用防护口罩适用于医务人员和相关工作人员对经空气 传播的呼吸道传染病的防护,防护等级高; . 医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护, 以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的 防护; . 普通医用口罩对致病性微生物的防护作用不确切,可用 于普通环境下的一次性卫生护理,或者致病性微生物以 外的颗粒如花粉等的阻隔或防护。 纱布口罩: 、纱布口罩的质量必须符合普通脱脂纱布口 罩的标准( — ),其质量要求:①长度为厘 米,宽度为厘米。②口罩的层数不少于层。 ③口罩纱布的密度:经纱每厘米不少于根, 纬纱每厘米不少于根。 、纱布口罩不得作防尘口罩使用。因为,一 般的棉纱口罩只能挡住部分粉尘,其阻尘原 理是机械式过滤,也就是当粉尘冲撞到纱布 时,经过 — 层层的阻隔 , 将一些大颗粒粉尘阻 隔在沙布中。但是,对一些微细粉尘,尤其 是小于微米的粉尘,就会从纱布的网眼中穿 过去,进入呼吸系统,而微米以下粉尘能直 接入肺泡,对人体健康造成的影响最大,多 戴几层也不会增强防护效果。因此,棉纱口 罩无法起到防尘作用。 防尘口罩: 、防尘口罩,其滤料由充上永久静电的纤维 组成,哪些小于微米的呼吸性粉尘在穿过此 种滤料的过程中,就会被静电吸收而吸附在 滤料上,真正起到阻尘作用。但是,防尘口 罩都有一定的过滤容积,超过了它的过滤能 力,就不能防尘了。 因此对一些粉尘浓度高的场所,应该先进行 工程改造来治理粉尘,将粉尘浓度降到可容 许的浓度以下,再考虑选择戴防尘口罩。另 外,防尘口罩没有正确佩戴也不能防尘。这 不仅包括按照使用说明书佩戴,确保每次佩 戴位置正确、合适(不泄漏),还必须在接 尘作业中坚持佩戴,及时发现口罩的失效迹 象,及时更换。 防毒口罩: 、防毒口罩,是保护人员呼吸器官不受有害 物质伤害的呼吸器官防护器材。防毒口罩可 以防尘和防毒,并可以过滤有害物质。主要 用于低浓度有害气体的作业环境。滤毒盒装 有吸附剂。有些防毒口罩,主要由活性炭布 制成,可在遭受毒气突然袭击时提供暂时性 防护。 医用护理一次性口罩 、范围 本标准规定了医用护理口罩的分类与标记、 要求、试验方法、检验规则及标志、包装、 运输、贮存。 本标准适用于医用护理口罩 (以下简称口罩)。该口罩供医疗部门及家 庭作阻隔空气中的微粒、飞沫及尘埃时一次 性使用。 、规范引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为 本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其 随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或 修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据 本标准达成协议的各方研究是否可使用这些 文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件, 其最新版本适用于本口罩标准。 — 计数抽样检验程序 第部分:按接收质量限() 检索的逐批检验抽样计划。 — 纺织织物 表面抗湿性测定 沾水试验 工业产品使用说明书 总则 — 医用输液、输血、注射器具检验方法 第部分: 化学分析方法 — 医用输液、输血、注射器具检验方法 第部分: 生物学试验方法 — 医疗器械生物学评价 第部分:刺激与迟发型超 敏反应试验 医疗器械 环氧乙烷灭菌 确认和常规控制 — 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的 符号 — 医用外科口罩技术要求 — 非比例中项造布单位面积质量的测定 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定
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