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如何编制标准化的质量文件 课程导入： 适宜性、有效性、可操作性是编制标准化质量文件三大指标。 如何才能编制好标准化的质量文件？ 解决方案： 他山之石，可以攻玉。 虽然各个公司对于编制标准化质量文件的方法所差异，但万变不 离其宗！最后我们从实战经验中给大家总结出一套比较系统的方法与 流程，以便大家更好地借鉴利用！ 编制标准化质量文件 ，一般从三个方面的内容入手： 一是，编制标准化的二级文件—程序文件； 二是，编制标准化的三级文件—作业指导书、工艺规程、图纸等； 三是，编制标准化的四级文件—表单。 编制标准化的二级文件 ，需要注意从以下三个步骤入手： 一是在二级文件中清晰完整的反映出设计开发流程。在研发阶段 和量产阶段，相关的技术文件，以及各阶段划分和具体内容要求都是 不可或缺的。 二是，在文件中明晰制造流程。先是编制工艺流程，确定工艺路 线；然后编制过程控制流程，确定过程控制点和控制方法。 三是，编制明确的质量管理流程。比如不合格品处理流程，要明 确的写出发现不良品后,不良品隔离和处置的方法，然后提出发现的 质量问题并进行逐步解决；此外，对于不合格审批的权力和责任要进 行明确。而对于不合格品纠正和预防措施，主要是做好应急措施、根 本措施和预防性措施的编制，各部门的权责一定要明确。做到清晰明 了，一目了然。 编制标准化三级文件 ，重点需要落实在作业文件和检验文件的编 制上。 其一是，作业文件的编制，包括，标准作业指导书，作业用图纸， 过程作业指导书和设备操作指导书的编制。这些文件在编制的时候， 要把重点放在统一、可操作、量化和防错性好等特点上。这些三级文 件都是给一线操作者使用的，因此让他们在最短的时间内正确理解上 面的内容，并且可以贯彻执行是第一要务。 其二是，检验文件的编制，包括检验指导书和检验标准的编制。 这个过程中要注意判定基准明确，且无歧义产生。 编制标准化的四级文件。一般分为常规表单的编制和临时表单的 编制。 常规表单的编制。除了设计类表单外，还有过程控制表单，检验 类表单，文件管理类表单。对于过程控制表单，检验类表单，因为使 用对象偏重于一线操作者，因此这类表单在编制的时候，要尽量简单， 能够完整的记录检验过程即可。如有必要，可以在表单上增加填写时 的说明和范例。而对于文件管理类表单，则要偏重于信息的完整性和 对二级文件，三级文件要求的遵守程度上。比如文件报废的表单，要 详细记录报废文件的名称、编号、制作日期、作废日期等信息，同时 还要有相关人员的签字审核。 另外，作为标准化的临时表单。其中，在制作项目表单时，需要 注意通用和专用之别，通用类的表单可以归入表单的日常管理体系之 中，而专用的表单则需要根据具体需要去设计；涉及到其他的一些临 时表单，还需注意，有写临时表单只能一次性使用，而有些临时表单 在不同的项目里是可以反复使用的，不必重复制作很多次。 最后，把这三部分的思维导图串起来，形成“如何编制标准化质 量文件”完整的流程图。 或许文字的话大家并不是很清楚，我们可以看下面的思维导图， 能让你更加形象的理解和明白该如何编制标准化质量文件。 相关课程： 如何评估供应商的质量保证能力 如何评估供应商的设备保障能力 如何提升质量人员的专业知识和技能 如何开展QC 小组活动 如何分析不合格品 想学习以上课程可以扫描下面的二维码，里面有详细内容及海量课程