他汀类药物市场及发展前景.pptVIP

“他汀、沙坦”类药物市场 及发展前景 蔡德山 美林控股集团北京嘉林药业 高级研究员  探索“他汀类”药品, 把握市场商机 0心血管史上的里程碑“他汀”药物 他汀类”原料药在国际市场竞争 0我国调血脂临床用药的发展 0剖折“他汀类”七大品种 胆固醇吸收抑制剂“依折麦布  序言 进入20世纪下半叶,全球经济迅猛发展,使人类疾病谱产生明显变化,导致医药 市场的锐变。自1987年,全球心血管药物销售额超过抗感染药物后,呈现岀持续、平 稳增长态势,迄今为止,心血管药物仍处于领军地位。 随着社会的发展,人类生活方式的变化,在高血压、高血脂、高血糖的影响下 动脉粥样硬化等心血管疾病的发展态势在人群中日益凸显。 据世界卫生组织数据显示:全球每年有1750万人死于心脑血管疾病,而我国每年 大约有260万人死于心脑血管疾病,让我们震惊的是每天大约有7000人死于心脑血管 疾病,心脑血管病是导致人类死亡主要因素。 2005版《中国高血压防治指南》指出我国高血脂、高血压人群均已超过1.6亿人。 我国快速进入老龄化社会后,推动了心血管市场的快速增长。 近年来,国内信息和统计工作有较大的提高,具有权威性、代表性的数据给我们 提供了一个研究现状、把握产品生命提供了依据。 我们下面讨论中的数据来源,国外数据参考了SFDA南方医药经济信息研究所米 内网公布跨国药业公司年报。国内数据参考了中国药学会的国内22重点城市样本医院 监测数据,原料药数据参考了中国化学制药工业协会统计数据及海关数据。在当前信 息爆炸时代,旨在正本清源,剖析现象、预测前景,把握商机。  1心血管史上的里程碑“他汀类”药物 多年来,心血管药物在临床用药中占据重要地位。随着产品结构的不断完善, 现已是全球医药市场居于首位品种。20世纪80年代后,3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A 还原酶抑制剂的问世,已成为心血管药物发展史上的里程碑。也是这个简称为“他 汀”药物推进了心血管类药物的发展进程。 全球调血脂专利药销售市场份额增长图 IMs数据显示:2010年 全球调血脂市场达到364 20亿美元,同比增长312%, 占心血管类药物1/3以上 市场份额 已占全球药品市场 4.6%,是仅次于抗肿瘤药 物居于第2位品种 总体市场为500亿美元 规模。在调血脂处方药市 03年04年05年06年0年08年09年10年场中,他汀类药物占据了 销售额亿美元一·增长率(%)—多项式(增长率(%) 90%以上份额。  全球“他汀类”药物市场 自2004年,全球调血脂市场超过300亿美元后,增长率趋于缓慢,近 五年平均増长率仅为2.84%,说明欧美市场的需求已到了第一个平台期。 随着医学的发展,自从他汀类药物广泛用于临床后,已成为调血脂市 场上的当家品种,主导了调血脂市场。目前,活跃在他汀市场的品种主要 是:阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、洛伐他 汀、匹伐他汀,复方制剂是辛伐他汀+依折麦布、阿伐他汀+氨氯地平、洛 伐他汀+烟酸等品种。 2010年,全球七大药品专利药市场的9个调血脂药稀销售额为233.46 亿美元,同比上一年增长了1.7%。世界他汀类专利期内药物近10年年平均 市场份额约在230亿美元。[300 全球他汀及复方药物 销售市场份题增长图 050 年04年05年06年07年08年09年10年 销售额(亿美元)-●一增 多项式(增长率(%  原硏药专利药到期后,低价仿制药上市,市场増长进一步减缓。尽管在新药 -瑞舒伐他汀、匹伐他汀快速增长下,并没有形成直线上升态势。 2011年上半年,国外主要他汀生产厂商统计报表显示,辉瑞、阿斯利康、默 克先灵葆雅三大公司调血脂药物销售额仅为108亿美元,与上一年同期基本持平 导致国内他汀原料药产销増长缓慢。 通过对国外市场发展态势,也可以把握今后国内他汀市场的发展机遇、需求 与饱和,及产品生命周期。 2010全球大六他汀市场柱状图 0000 0000 阿托伐他汀瑞舒伐他汀辛伐他汀普伐他汀氟伐他汀匹伐他  2.“他》类”原在国际场中這 随着他汀原料药生产工艺优化、工业规模化的形成。客观上推动了他汀原料 药产能、产量的扩大,走出国门是发展必由之路 目前,国內具有工业化生产规模的他汀类原料药有6个品种,分别是:洛伐他 汀、辛伐他汀、阿托伐他汀、美伐他汀、普伐他汀和氟伐他汀。国内总产能已超 过了1000吨的规模,成为外贸出口特色原料药产品的重要品种之一。 中国他汀类原料药产量比重及增长图 排序化学名2010年产量200年产量同比增长率 1洛伐他汀 4772% 45.13% 1598% 2