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{品质管理品质知识}成品 质量标准 颁发 总经理 题 清火片 分发 质保部、生产部 部门 办公室 目 质量标准 部门 文 件 编 码 ： 编写人 SX—JS—ZB—05—0 新订：√ 替代： 日期 02 部门审查 审核 批准人 分发日期 日期 日期 日期 执行日期 修订（变更）： 制订依据：（98）卫典业字第429 号 批准文号：ZZ—2400 赣卫药准字（1996）第015007 号 项目标准规定内控标准 性状：为糖衣片或薄膜衣片，为糖衣片或薄膜衣片， 除去糖衣或薄膜衣后显除去糖衣或薄膜衣后显 棕褐色；味苦。棕褐色；味苦。 鉴别：应具有清火片鉴别特征。应具有清火片鉴别特征。 检查： 1 ．重量差异：±5%±4% 2 ．崩解时限：应在1 小时内应在50 分钟内 3 ．水分：≤7.5% 4 ．卫生学检查： a.细菌：00 b.霉菌：10060 c.致病菌：不得检出不得检出 颁发 总经理 题 增效黄连素片 分发 质保部、生产部 部门 办公室 目 质量标准 部门 文 件 编 码 ： 编写人 SX—JS—ZB—05—0 新订：√ 替代： 日期 03 部门审查 审核 批准人 分发日期 日期 日期 日期 执行日期 修订（变更）： 制订依据：江西省药品标准 批准文号：赣卫药准字（1996）第015009 号 项目标准规定内控标准 性状：为糖衣片，除去糖衣后显黄色。为糖衣片，除去糖衣后显黄色。 鉴别：应具有增效黄连素片鉴别特征。应具有增效黄连素片鉴别特征。 检查： 1.重量差异：±7.5%±7% 2.崩解时限：1 小时内50 分钟以内 3.含量：含盐酸黄连素 90.0~110.0mg 含盐酸黄连素 95.0~105.0mg 含甲氧苄氨嘧啶 45.0~55.0mg 含甲氧苄氨嘧啶 47.0~53.0mg 4.卫生学检查： a.细菌： b.霉菌：10060 c.致病菌：不得检出不得检出 颁发 总经理 题 感冒清片 分发 质保部、生产部 部门 办公室 目 质量标准 部门 文 件 编 码 ： 编写人 SX—JS—ZB—05—0 新订：√ 替代： 日期 04 部门审查 审核 批准人 分发日期 日期 日期 日期 执行日期 修订（变更）： 制订依据：江西省药品标准（83—89） 批准文号：赣卫药准字（1996）第015016 号 项目标准规定内控标