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Q/6DG13.707-2003 设计失效模式及后果分析程序 第 0 页 共 11 页 {品质管理 FMEA}设计失 效模式及后果分析程序 Q/6DG13.707-2003 设计失效模式及后果分析程序 第 1 页 共 11 页 有限公司发布 设计失效模式及后果分析程序 1 目的 ： 确定与产品相关的设计潜在失效模式和潜在设计失效的机理/起因，评价设计失效对顾 客的潜在影响，找出失效条件的设计控制变量和能够避免或减少这些潜在失效发生的措施； 完善设计过程，确保顾客满意。 2 范围 ： 凡公司所有新产品、产品更改以及应用或环境有变化的沿用零件（包括：产品交付给 顾客后其之抱怨（投诉）和/或退货的产品）均适用之。 3 引用文件： Q/6DG13.401-2003 《文件和资料控制程序》 Q/6DG13.402-2003 《质量记录控制程序》 Q/6DG13.701-2003 《产品质量先期策划程序》 4 术语和定义： DFMEA ：DesignFailureModeandEffectsAnalysis （设计失效模式及后果分析）英文简 称。 失效 ：在规定条件下(环境、操作、时间），不能完成既定功能或产品参数值和不能维 持在规定的上下限之间，以及在工作范围内导致零组件的破裂卡死等损坏现象。 严重度（S ） ：指一给定失效模式最严重的影响后果的级别。严重度是单一的FMEA 范 围内的相对定级结果。 频度（O） ：指某一特定的失效起因/机理在设计寿命内出现的可能性。 探测度（D ） ：指与设计控制中所列的最佳探测控制相关联的定级数。探测度是一个在 某一 FMEA 范围内的相对级别。 风险优先数（RPN ） ：指严重度数（S ）和频度数（O ）及不易探测度数（D ）三项数字 之乘积。 顾客 ：不仅仅是“最终使用者”，并且包括负责整车设计或更高一层总成设计的工程师 们/设计组，以及在负责生产、装配和售后服务活动的生产/工艺工程师们。 5 职责： 项目小组负责设计失效模式及后果分析（DFMEA ）的制定与管理。 6 工作流程和内容： 工作流程 工作内容说明 使用表单 Q/6DG13.707-2003 设计失效模式及后果分析程序 第 2 页 共 11 页 6.1 、项目组依《产品质量先期策划程序》在 产品图纸/图样设计工作全部结束和完成之前， 从所要分析的系统、子系统或零部件的框图开 始，对所有新产品、产品更改以及应用或环境 有变化的沿用零件中的所有产品特性（特别是 产品的特殊特性）进行 DFMEA 框图/环境极限 条件、DFMEA 流程图/ 风险评定表和 DFMEA 分 析，并将其填写于 “DFMEA框图/环境极限条 件表”、“DFMEA流程图/风险评定表”和 “潜 在的失效模式和后果分析（设计 FMEA）”表中， 然后经项目组组长审查核准，以防止在产品设 计和开发过程中发生缺陷。 6.1.1 设计 FMEA 是一份动态文件，应在一个 设计概念最终形成之时或之前开始，