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{品质管理 FMEA}潜在失
效模式和效应分析管理程
序
罗氏企业(昆山)有限公司 文件号:TS-T1-007
程序文件 版次:1.1 第 2 页共5 页
标题:潜在失效模式与效应分析程序 生效日期:2007.4.29
1. 目的
2 .范围
适用于产品自规划至出货各阶段。
3 .定义
3.1 客户:次工程、后工程、销售对象、售后服务对象或使用者均属之;
3.2 失效(Failure)
保持在规定范围内;
3.3 失效模式:制程不能满足制程要求或设计意途;
3.4 失效影响:失效模式对客户之影响
3.5 潜在失效模式与效应分析 FMEA
量化之评估;
3.6PFMEA:制程潜在的失效模式与效应分析;
3.7 严重度(S) :失效模式发生时,对客户之影响的严重度之评价指标;
3.8 发生度(O) :为个别故障原因发生之频率之评价指标;
3.9 难检度(D) :为在半成品流向后工程前,检测出失效原因或失效模式之能力评价指标;
3.10 风险优先指数RPN
价指标;
4 .权责
4.1跨功能小组:负责制程潜在的失效模式与效应分析(PFMEA);
4.2相关单位:执行PFMEA所形成的纠正和预防措施;
5 .内容与流程:
流程 权责 作业内容
1. 当生产线导入试产产品时需进行制程潜在
技术课
的失效模式与效应分析PFMEA 。
1.PFMEA 表(附件一)表头填写说明:
表 头 a) PFMEA 编号:填入 PFMEA 文件编号,以便
填 写 可以追踪使用;
跨功能小组 PFMEA 表
b) 项目:填入将被分析的制程系统、子系
统或零件名称和编号;
c) 制程责任者:填入客户名称
罗氏企业(昆山)有限公司 文件号:TS-T1-007
程序文件 版次:1.1 第 3 页共5
标题:潜在失效模式与效应分析程序 生效日期:2007.4.29
流程 权责部门 作业内容
也包括组织名称;
d) 准备者:填入准备 PFMEA 责任者的姓名、
电话号码、公司;
e) 车型/年份:填入产品名称/年份;
f) 生效日期:最初PFMEA 发布日期,不能
跨功能小组
超过开始计划生产日期;
g)PFMEA 日期:填入最初PFMEA 完成日期,
和最新修订日期;
f)核心小组:列出有权限参与或执行这项
工作的负责人和单位
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