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2018 年 8 月 3 日 信立泰（002294.SZ ） 重磅首仿药替格瑞洛获批，与泰嘉形成产品组合拳 ——信立泰（002294.SZ ）跟踪报告 公司动态 ◆重磅替格瑞洛首仿获批，提前上市抢占市场先机。公司近日公告，替格 买入（维持） 瑞洛片（90mg）与原料药以新4 类标准，获得药监局核准签发的注册批 当前价/ 目标价 ：33.24/45.01 元 件，国内首仿上市。该药原研为阿斯利康，于2011 年美国上市，2017 年 目标期限：6 个月 全球销售额10.79 亿美元，且仍以近30%速度增长；2013 年进入中国， 2017 年国内销售额3.5 亿元。去年7 月替格瑞洛谈判成功进入国家医保 分析师 乙类目录，同通用名仿制药上市后可自动进入国家医保。目前替格瑞洛虽 林小伟 (执业证书编号：S0930517110003) 已有十多家企业完成BE 试验，但同时拥有氯吡格雷且申报注册替格瑞洛 021 的只有信立泰和石药两家，而石药的氯吡格雷获批时间仍不确定。信立泰 linxiaowei@ 通过挑战专利获得提前专利到期一年上市的机会，抢占了市场先机。 经煜甚 (执业证书编号：S0930517050002) ◆替格瑞洛长期市场空间超 20 亿元，与氯吡格雷形成推广组合拳。替格 021 瑞洛机理为ADP 受体的可逆性抑制剂，无须经肝脏代谢激活即可直接起 jingys@ 效，相比氯吡格雷起效更快、疗效更佳，更适用于PCI 手术术前和术中， 市场数据 同时还能够作为氯吡格雷抵抗患者的替代药物。根据氯吡格雷当前国内85 总股本(亿股) ：10.46 亿元市场（出厂价口径）估算，并且参照美国市场销售额，预计替格瑞洛 总市值(亿元) ：347.70 国内市场空间将超过20 亿元。替格瑞洛是公司金字塔形产品组合中的重 一年最低/最高(元) ：30.10/46.32 要基石，有望与其他产品形成良好的协同效应，形成推广组合拳，也有望 近 3 月换手率：41.34% 以通过一致性评价享受医保招标及支付政策的利好。 ◆继续看好公司在心血管领域的核心地位，重磅产品组合不断兑现。公司 股价表现(一年) 在研品种多达 56 项，在创新药及生物药领域储备丰富，抗心衰 1 类新药 40% S086 （阿利沙坦酯复方制剂，对标Entresto）申报临床已获受理，有望成 25% 为创新大品种；特立帕肽即将获批上市；研发管线中还包括 GLP-1-FC 融 合蛋白、降血脂药物1 类新药S092 等潜力品种。此外，公司通过自研、参 10% 股、或收购等方式，在心脑血管、外周血管、心脏实体等领域布局了大量