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产品管理 生产商递交企业材料
和产品材料的要求及模板
2010 年内蒙古自治区医疗机构药品采购生产企业递
交企业材料和产品材料的要求及模板
1 、生产企业需递交的资质证明文件：
表 1 企业材料列表
装订
材料名称 材料要求 标准格式
顺序
1 封面 见附件 1
2 企业基本情况表 见附件2
3 报名承诺函 原件 见附件3
4 法定代表人授权书 原件 见附件4
5 被授权人身份证 原件、复印件
6 《营业执照》（副本） 原件、复印件
上一年度单一企业增值税纳税报表、
7 复印件
《资产负债表》和《损益表》
《药品生产许可证》（进口药品全国
8 原件、复印件
总代理商提供《药品经营许可证》）
《GMP 认证证书》（企业全部证书）；
9 《GSP 认证证书》（进口药品全国总 原件、复印件
代理提供）
参加网上集中采购活动前两年无生 原件（证明须提
10 产假药及其他不良记录的声明及证 供省级药监部门
明 出具的证明原件）
11 供货承诺函 原件 见附件5
12 报名产品目录 原件 见附件6
13 企业信息审核表 原件 见附件7
14 报名产品信息审核表 原件 见附件8
15 报名产品信息网上填报审核表 原件 见附件9
进口药品全国总代理商需提交代理
16 协议书或由国外厂家出具的总代理 复印件
证明
备注 ：
① 以上材料按上述顺序装订成册。
② 《报名产品目录》要填产品序号，产品材料按产品序号叠放，具体要求
见产品材料列表（表2）备注信息①、②；企业信息审核表、报名产品
信息审核表、报名产品信息网上填报审核表单独装订。
③ 委托药品需提供委托加工企业的营业执照、药品生产许可证 、GMP 证书。
表 2 产品材料列表
装订顺序 材料名称 材料要求
《药品生产批件》(进口药品提供《进
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