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保健食品检验及质量控制实验窣酋理 ●●● ●●●●● ●●●● ●●●●● ●●●● ●●●●  主要内容 ●●0● ●●0● ●●0 保健食 品检验的基 本要求 二、保健食 品理化检验 三、保健食 与微生物检 品质量控制 验 实验室管理  ●●0● ●●0● 、检验的基本要求 ●●0 药品标准检验基本要求 保健食品介于食品和药品之间 食品标准检验基本要求  依据 00 药品检验基本要求 现行版药典 检验方法和限度 对照品、对照药材、对照提取物、标准品 计量:法定计量 精确度 ′试药、试液、指示剂  食品标准检验的基本要求 部t ●●● ●0● ●●0 食品卫生检验方法理化部分总则 分析结果表述 检验方法的要求 试剂要求及仪器设备要求 GB/T27404-208溶液浓度的 实验室质量控制规范 基本表示 录F检验方法确认 的技术要求 方法  二、保健食品理化检验与微生物检验ε ●●0● ●●0 国家食品药品监督管理总局关于实施《食品安全国家标准保健食品》有 关问题的公告(2015年第104号) 食品安全国家标准保健品》《B1742014)(以下简称B1674-2014)已于2015年5月2日实施。现就有 自标准实施之日起生产的保健含品,其产呈质应当符合1874~3014和保健食品批准证书的相关規宝。此 二,保良品批准证肀明的技术指如与1674-2014有关却定相抵蝕的,徵生物指标其检方法与e1674-2 14有关規定相坻的,应当按B167-8014定执符 三、执行啞174-2014需爽保食品批准证书内窖及产呈标签的,批准证书持有者应在2016年5月24日 闫治区、直辖市冫食品药品监宮三理部扭出,并供检机岀的三批产质量标准全项目检验报告 四、食品药品监台理翎]此前已经受理注册检验但尚未完成检验金的申报和再注册产品,申青人须新的食品安全 家标准检验并出具揪告。此前已经完成注册检验但尚未批准注刪的,申请人应按174214要求对产品木更求 特此公告 含品药品监总局  理化检验--污染物限量 ●●0● ●●0● ●●0 指标 检验方法 铅”(Pb)/(mgkg) GB5009.12 总砷(As)/(mg/kg) GB/T5009.11 总汞(Hlg)/(mg/kg) 袋泡茶剂的铅≤5.0mg/kg;液态产品的铅≤0.mg/kg;婴幼儿固态或半固态保健食品的铅≤0.3mg/kg;婴幼 儿液态保健食品的铅≤0.02mgk 液态产品的总呻≤0.mg/kg;要幼儿保健食品的总砷≤0.3mgkg 液态产品(嬰幼儿保健食品除外)不測总汞;婴幼儿保鍵食品的总汞≤0.02mg/k以。  微生物限量 ●●0● ●●0● ●●0 ●00 采样方案”及限量 项日 检验方法 液态产品固态或半固态产品 落总数b(CFU/g或mL.) GB4789.2 大肠菌群(MPNg或ml 0.43 0.92 GB4789.3MFN计数法 霉菌和醉母(CFU/g或mL) GB4789.15 金黄色葡菊球菌 0/25g GB4789,10 沙门氏菌 样品的采样及处理按GB478.1执行 不适用于终产品含有活性菌种(好氧和蒹性厌氧益生菌)的产品  理化检验—功效成分检验 ●●0● ●●0● ●●0 保健食品检验与 评价技术规范》 (2003版) 咖啡因 烟酰胺 VB1 共27个 芦背 红景天苷 检验方法 大蒜囊肉碱 果糖 腺苷 总黄酮 大豆金雀 低聚糖异黄来 总皂苷 核苷酸 方法可供参考企业最 提囊 桔青零 定出适合自己产品的功 茶氨酸 效成分检验方法  保健食品质量控制实验室管理 ●●0● ●●0● ●●0 人 机 料 环 仪器设备 样品 岗位职责 机一档 检验能力 定期检定 耗材 专业培训期河核 检验方法 实验室 查 标准品(中 参加能力验证使用记录 国食品药品 现行有效 环境 维护记录 生物制品检 新建立的方法 维修记录 定研究院 需要有方法学 玻璃仪器 国外 Sigma、 USP、EP 滴定管、移液管 容量瓶、刻度吸管 德国Dr 需标定后使用 有证标准物 质证书