药品 批发企业内审标准.pdf

xxxx 药业有限公司 内审标准 第 1 页 共 45 页 xxxx 药业内审标准 说 明 一、为规范公司药品经营质量管理工作，根据 《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》， 制定 《新疆博达药业内审标准》。 二、本标准包含 《药品经营质量管理规范》的检查项目和所对应的附录检查内容。 三、本标准检查项目共256 项，其中严重缺陷项目 （**）10 项，主要缺陷项目（*）103 项，一般缺陷项目143 项。 七、监督检查结果判定： 检查项目 结果判定 严重缺陷项目 （**） 主要缺陷项目 （*） 一般缺陷项目 0 0 0 符合药品经营质量管理规范