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（医疗药品管理）药品GMP 概论培训讲义 药品 GMP 概论培训讲义 目录 第壹章GMP 的发展史 2 第二章GMP 实施的指导思想和实施原则3 第三章GMP 概论 4 1 、什么是GMP4 2 、GMP 的内容及作用4 第四章GMP 对药品质量的要求 7 第五章实 GMP 的目的8 1 污染8 2 混淆 8 3 差错 8 第六章GMP 的核心 9 第七章GMP 实施基础和管理对象9 第八章制药人所肩负的使命 10 药品GMP 概论培训讲义 授课人：吴长荣 第壹章GMP 的发展史 “反应停”事件促使了GMP 的诞生。1963 年美国 FDA 颁布了世界 上 第 壹 部 《 药 品 生 产 质 量 管 理 规 范 》 （GoodManufacturingPracti