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一、 原料药百分含量的计算
(一)滴定
1. 直接滴定法
(V V )T F 103
含量% 0 100%
m
2. 剩余滴定法
(V V)T F 103
含量% 0 100%
m
(二)紫外
1. 对照品对照法
A
C X DV
R
A
含量% R 100%
m
2. 吸收系数法
A 1
DV
E1% 100
含量% 1cm 100%
m
(三)色谱
1. 外标法
A
C X DV
R
A
含量% R 100%
m
2. 内标加校正因子法
A /C C DV
校正因子 (f ) S S 含量% X 100%
A /C m
R R
A f A C DV
CX f X 含量% X S 100%
A /C A m
S S S
二、 制剂标示量百分含量的计算
(一) 滴定分析法
1.片剂 (1)直接滴定法
3
3 (V V )TF 10 W
VT F 10 W 0
标示量% 100% 标示量% 100%
mB mB
(2)剩余滴定法
3
(V V)TF 10 W
标示量% 0 100%
mB
2. 注射液
(1)直接滴定法
1
3
VT F 10 每支容量
标示量% 100%
mB
(2)剩余滴定法
3
(V V)TF 10 每支容量
标示量% 0 100%
mB
(二) 紫外-可见分光光度法
1.片剂 (1)对照品比较法
A
C X DVW
R
A
标示量%
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