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药品不良反应 报告 主讲人:武鹏 药品不良反应 定义:( Adverse Drug Reaction)在按规 定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而 非所期望的、与药品应用有因果关系的反应。 在一种新药或药品的新用途的临床试验中, 其治疗剂量尚未确定时,所有有害而非所期 望的、与药品应用有因果关系的反应,也应 视为药品不良反应。根据《药品不良反应报 告和监测管理办法》第二十九条,本办法下 列用语的含义是:药品不良反应是指合格药 品在正常用法用量下出现的与用药目的无关 的或意外的有害反应 品的不良反粒 构成的四个前提 表现及分类 根据不良反应的性质 分为 一、对人体有害的副作 用。如阿托品被用于解除 胃肠痉挛而引起口干等。 、毒性反应。如引起 失眠、耳鸣、贫血、肝功 能损害等。 三、过敏反应。 四、其他不良反应。如 药物依赖性、致畸、致突 变、致癌等。 必须是合格药品 二、必须在正常用法 用量下出现。 必须与用药目的 无关的或意外的反应。 四、必须是有害的反 药品作用于机体,除了发挥治疗的功效外,有时还会由于 种种原因而产生某些与药品治疗目的无关而对人体有损害的反应, 这就是药品不良反应 药品不良反应一般可分为副作用、毒性反应、过敏反应和 继发感染(也称二重感染)四大类。不良反应有大小和强弱的差 异,它可以使人感到不适、使病情恶化、引发新的疾病,甚至置 人于死地。如何最大限度地发挥药物的疗效,最大限度地减少不 良反应,这是临床需解决的关键问题。 在现实生活中,药品不良反应的发生率是相当高的,特别 是在长期使用或用药量较大时,情况更为严重甚至出现严重的毒 副反应。严格地讲,几乎所有药物在一定条件下都可能引起不良 反应。但是,只要合理使用药物,就能避免或使其危害降低到最 低限度。这就要求人们在用药前全面地了解该药的药理性质,严 格掌握药品的适应症,选用适当的剂量和疗程,明确药品的禁忌 在用药过程中还应密切观察病情的变化,及时发现药品产生的不 良反应,加以处理,尽量避免引起不良的后果。对于一些新药 由于临床经验不够,对其毒副作用观察及了解不够,在使用时就 更应十分慎重