14医疗器械质量查询和投诉管理制度.docVIP

湖南新耀滔医疗设备有限公司 经营质量管理制度 PAGE 第 1 - 页 共 NUMPAGES 2 页 文件名称 医疗器械质量查询和投诉管理制度 文件编号 HNXYT-XG-014 起草部门 质量管理部 起草时间 2015年01月14日 审 核 人 王安石 审核日期 2015年01月15日 批 准 人 薛秋平 批准日期 2015年01月15日 版 本 第1版 执行日期 2015年01月15日 医疗器械质量查询和投诉的管理制度 一、目的：规范医疗器械产品质量查询和投诉管理，确保所经营医疗器械产品的质量和服务质量。 二、范围：适用于本公司医疗器械产品质量的查询和投诉管理。 三、职责：质管部、销售部对本制度的实施负责。 四、内容： 1.质管部为质量查询、投诉对外接收和答复的部门，若公司其他部门收到查询或投诉销售产品的质量及服务质量时，均应及时转交质管部。 2.质管部应根据顾客投诉内容的性质、要求，及时调解处理。 3.如顾客投诉事项涉及医疗器械产品和服务质量重大问题的，质管部对投诉内容涉及的部门进行调查、核实，相关部门应积极配合，提供相关质量记录。 4.如顾客投诉内容涉及医疗器械产品内在质量问题的，质管部应视情况提请有关部门进行仲裁，以使顾客的投诉得到及时、妥善的处理。投诉处理后，应将有关资料整理归档。 5.如发现顾客在宣传媒体上进行投诉，质管部应立即与有关媒体和投诉人联系，尽快了解问题，分清责任，协商处理。 6.如在购进验收和在库医疗器械产品养护中发现质量问题，应及时通知质管部和购进部，尽快向供货方进行质量查询，及时处理并做好记录。 7.在处理质量查询、投诉的过程中发现的质量问题，质管部要查明原因，分清责任，及时处理，并制定防止再发生的各项措施。 五、相关记录 1 医疗器械质量投诉记录登记表 医疗器械质量投诉记录登记表 投诉者姓名 性别 年 龄 工作单位或家庭住址 联系电话 投诉内容 受理投诉人 受理日期 处 理 情 况 处理意见及措施： 签名： 年 月 日 质管部意见： 负责人签字： 年 月 日 主管领导： 负责人签字： 年 月 日 处 理 结 果 执行人： 年 月 日 备 注