16药品出库管理制度.docVIP

种类：质量管理制度 编号：KZD-QM-16-01 版号：第 1 版 页码：第 1 页，共 1 页 药品出库管理制度 起 草 人： 起 草 日 期： 年 月 日 审 核 人： 审 核 日 期： 年 月 日 批 准 人： 批 准 日 期： 年 月 日 执 行 日 期： 年 月 日 分 发 部 门：质管部、储运部 1. 目的 规范药品的出库、拼箱、发货过程，保证销售的药品质量合格、数量准确。 2. 依据 《药品经营质量管理规范》 3. 适用范围 适用于本公司药品出库的管理。 4. 职责 储运部对本制度的实施负责。 5. 内容： 5.1出库时应对照销售记录进行复核。发现以下情况不得出库，并报告质管部门处理：5.1.1药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；5.1.2包装内有异常响动或者液体渗漏；5.1.3标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；5.1.4药品已超过有效期；5.1.5其他异常情况的药品。 5.2药品出库复核应当建立记录，包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、 批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。药品出库复核记录应 至少保存5年。 5.3特殊管理的药品出库应当按照有关规定进行复核。 5.4药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。 5.5药品出库时，应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单（票）。 冷藏药品的装箱、装车等项作业，应指定专人负责。 5.7对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传。