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- 2020-09-13 发布于北京
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项目一、实用药物学基本知识;(二)药物基本知识
药物:(化学物质)
可以改变或查明机体的生理功能及病理状态
预防、治疗和诊断疾病及计划生育
注:一个化学物质能否成为药物必须经过严格细致的药理学研究。
分类:(来源)天然药物、化学合成药物和生物药物。;药品:(商品性)
用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人体生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。;药品与药物的区别:
规定了适应症及用法与用量
有一定规格和剂型;食物、药物、毒物的关系
没有严格的界限,有些是药食同源的,如苦瓜、海带等;药物和毒物之间只有量的关系。;药物的命名:
通用名(INN):世界卫生组织推荐使用的国际非专利药名,药物的正式名称。药品说明书中标明的有效成分的名称。
化学名:对某个化合物化学组成的描述。
商品名:药品制造企业为其上市的药品选定的名称,通过注册得到行政和法律保护。;通用名、化学名具有唯一性
商品名体现了药品的商业属性;药品的质量和质量标准:
药品的质量评定原则
药品的疗效和不良反应:最重要的指标
高效低毒(药品质量基本内涵)
药品的纯度:质量好的药品必须达到一定的纯度标准。
杂质越少越好。允许存在一定限量的杂质。
药品的质量标准:国家级标准(药典);局颁标准;地方标准;药品中杂质来源:
A、生产过程中引入或产生。
B、贮存过程中引入。
;国家基本药物及其遴选原则:
国家基本药物:9部委科学评定和公布的具有代表性的药物。
特点:疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便,国家保证生产和供应。
目的:保障公众用药安全有效,提高药品的可获得性和负担能力,促进合理用药,促进国家药物政策的完善。
原则:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重。;处方药与非处方药:(药品分类管理)
处方药:必须凭执业医师或助理医师??方才可调配、购买和使用的药品。
非处方药(OTC):不需要执业医师或助理执业医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。
甲类:红底白字
乙类:绿底白字;药学服务
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