语文版初中语文八年级上册范进中举课件.pptVIP

1 第六章 实验流行病学 Experimental Epidemiology 2 第一节 实验性研究概述 （重点） 第二节 实验性研究设计的基本原则 （重点） 第三节 随机对照试验 ? 概念 ? 研究步骤 ? 优缺点和应注意的问题 （重点） 本章内容 3 第一节 实验性研究概述 实验性研究的基本原理 （重点） 实验性研究的特点 （重点） 实验性研究的分类 （重点） 实验性研究的用途 4 一、基本原理 是将满足实验目的的人群 随机 地分为实验组和对照， 将研究者 人为控制 的措施（又称 干预措施 ）给予实验组， 而对照组不给予该措施，随访并比较两组人群的疾病或 健康结局，以评价该措施的效果。 : 在实验性研究中，研究者能更有效地控制非研究因素 对效应的影响，减少误差，提高研究效应。 又称： 流行病学实验 （ epidemiologic experiment ） 干预研究 （ intervention study ） 5 随访观察 结局事件不发生 结局事件发生 结局事件不发生 随 机 分 组 实验流行病学研究原理示意图 结局 － 结局 + 实验组 （干预措施） 对照组 （对照措施） 样本人群 目标 人群 结局 + 结局 － 6 前瞻 前瞻性研究 干预 有明确的由研究者所控制的干预措施 随机 研究对象随机分配到实验组和对照组 对照 有平行的或可比的实验组和对照组 二、实验性研究的特点 7 按研究对象的不同分为： 临床试验 （ clinical trials ) 以 病人 为研究对象的实验研究，常用于评价药 物或治疗方法的效果 现场实验 (field trials) 以 未患所研究疾病人群 为研究对象，以 个体 为 单位进行试验，评价疾病预防措施的效果 社区实验 ( community trials ) 以 未患所研究疾病人群 为研究对象，以 群体 为 单位进行试验，评价某种预防措施的效果 三、主要类型 8 按是否随机分配研究对象分为 : ? 随 机 对 照 试 验 （ randomized controlled trial ， RCT ）：将合格的研究对象 随机 分为试验组与对照组， 将研究者 人为控制 的措施（又称 干预措施 ）给予试验 组人群，而不给对照组的人群该措施，在一致的条件 下或环境中，同步地进行研究和观测试验的效应，并 用客观的效应指标对试验结果进行科学的测量和评价。 RCT 是评价临床疗效的 最佳 方法。 ? 非随机对照试验 是指对照组与试验组的对象同时进入 研究，但是研究对象进入哪一组并 非随机 分配。 9 治疗研究 药物疗效或不良反应的评价 诊断研究 评价诊断试验的真实性、可靠性和临床应 用价值 预后研究 评价影响疾病预后的因素 病因研究 用于疾病危险因素的干预研究 四、实验性研究的用途 10 第二节 实验性研究设计原则 11 实验设计的基本原则 （ p73 ） 对照 （ control ） 随机 ( randomization) 盲法 (blinding) 重复 (replication) 12 1 、对照的原则 试验组与对照组在一些可能影响试验效应的非研 究因素上保持均衡。 目的 是减少或消除非研究因 素对试验结果的干扰 , 使结果具有可比性。 常用的对照方法有空白对照、安慰剂对照、标 准对照、前后对照、交叉对照等。 13 设置对照的原因 在临床医学研究中，除了干预措施（处理 因素）的作用以外，还有很多因素可能影响研 究对象的临床结局： ①区分疾病的自行缓解与临床治疗效果 ②霍桑效应（ Hawthorne effect ） ③安慰剂效应（ placebo effect ） ④向均数回归（ regression to the mean ） ⑤潜在未知因素的影响 为避免以上因素的影响，必须设置对照。 14 常用的对照 (P76) ? 标准对照（ standard control ） 以目前临床 公认的有效处理方法（如治疗某病常规、有效 的治疗方法）施加给对照，然后与试验组处理 措施（新治疗方法）的效果相比较。 ? 空白对照（ blank control ） 对照组在试验期 间不给任何处理，仅对他们进行观察、记录结 果，并将其与试验组的效应进行比较。 ? 安慰剂对照（ placebo control ） 将安慰剂的 效应与试验措施的效应进行比较 15 ? 交叉对照（ cross-over control ） 对两组受试对象分别使用不同的处理措施，然 后将处理措施相互交换，最后将结果进行对比分析 时间方向 组 1 组 2 组 2 组 1 洗脱期 16 ? 自身对照（ self control ） 将一组受试对象分为前后两个阶段，分别施加 不同的干预措施，然后比较两个阶段的两种处理 效应的差异。一般在前一阶段结束后应