全国高等教育自学考试药学专业(独立本科段)《药事管理学》考试大纲.pdfVIP

全国高等教育自学考试药学专业（独立本科段） 《药事管理学》考试大纲 专业代码 B100805 课程代码 3034 目录 I、学科性质和学习目的………………………………………………………………………… ２ II、课程内容与考核目标………………………………………………………………………. ２ 第一章 绪论……………………………………………………………………………… ２ 第二章 药品、药学与药师………………………………………………………………3 第三章 药事组织………………………………………………………………………….4 第四章 药品管理立法与《药品管理法》、《实施条例》………………………………5 第五章 新药品注册管理………………………………………………………………….7 第六章 药品标识物、商标和广告管理……………………………………………………9 第七章 特殊管理的药品………………………………………………………………….10 第八章 中药管理………………………………………………………………………….11 第九章 制药工业与药品生产质量管理………………………………………………….12 第十章 药品市场营销与药品流通监督管理…………………………………………….13 第十一章 医疗机构药事管理……………………………………………………………14 第十二章 计算机在药事管理的应用……………………………………………………15 III、考试形式及试卷结构………………………………………………………………………16 IV、参考书目…………………………………………………………………………………….16 V、题型示例………………………………………………………………………………………16 I、学科性质和学习目的 药事管理是国家对药学事业的综合管理，是药学事业科学化、规范化、法制化管理的总 称。药事管理学是药学与法学、管理学、社会学、经济学、心理学等学科互相交叉渗透而形 成的综合性边缘学科。 药事管理涉及到药学事业的各个方面及药品研制、生产、经营、价格、广告、使用等环 节，形成较为完整的体系，现已发展成为我国医药卫生事业管理的一个重要组成部分。本课 程要求学生掌握药品质量管理、药事法律、法规和药师行为准则；熟悉药事组织。该课程强 调理论联系实际的原则，强调学生运用药事管理的基本知识分析药学实践活动，以奠定实际 工作基础。 II、课程内容与考核目标 第一章 绪论 一、学习目的和要求 通过本章学习，了解药事管理的发展。掌握药事管理的基本概念。了解药事管理学科的 形成和发展；药事管理学科的性质与定义；药事管理学科课程体系。了解药事管理的研究方 法。 二、课程内容 第一节　药事管理 （一） 药事与药事管理的概念。 （二） 药事管理的发展。 第二节　药事管理学科 （一） 药事管理学科的形成和发展。 （二） 药事管理学科的性质与定义。 （三） 药事管理学科课程体系。 第三节　药事管理研究 （一）药事管理研究性质与特征。 （二）药事管理研究过程与步骤。 （三）药事管理研究方法类型。 三、考核知识点和要求 （一）药事与药事管理的概念 2 识记：药事与药事管理的概念。 （二）药事管理学科 领会：药事管理学科的性质与定义。 （三）药事管理研究 简单应用：药事管理研究方法类型。 综合应用：药事管理研究过程与步骤。 第二章 药品、药学与药师 一、学习目的和要求 通过本章学习，掌握药品的定义和药品的基本特性。了解药品监督管理的基本内容。了 解药学及药学的社会功能和任务。掌握执业药师的定义；药师的职业道德及执业药师权利、 职责和义务。 二、课