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参 考 答 案
1、 中药制剂是根据药品标准、制剂规范或其它规定的处方,将中药原料药加工制成的具
有一定剂型、规格,可以直接用于防病治病的药品。中药制剂是根据药典、制剂规范和其它
规定的处方,将中药的原料药物加工制成具有一定规格,可以直接用于防病、治病的药品。
中药制剂必须是以中医药基础理论和用药原则为指导制成的单方或复方制剂。
2 、 显微鉴别卫生学检查
3、 ①检验之前往往需要对样品进行必要的预处理,即采用各种分离纯化方法,尽可能除
去非被检成分或干扰性成分,富集被检成分,从而保证检测的准确性; ②现代分析技术和
方法将成为中药制剂检验的主流和方向; ③测定前需根据辅料的性质,采用合理的预处理
方法,排除辅料的干扰,以保证检验结果的可靠和准确; ④制定严格的杂质检查标准,加
强杂质检查的力度,成为中药制剂检验工作的一项重要 务。
4、① 原料药材的影响。 ② 加工炮制方法的影响。 ③ 中药制剂工艺的影响。 ④ 中药
制剂辅料、包装及储藏条件的影响。
5 、中国药典国家药品标准
6 、名称、处方、制法、性状、鉴别、检查 、含量测定、功能与主治、用法用量、禁忌、
规格和贮藏等。 其中性状、鉴别、检查、含量测定等内容是药品检验的主要项 目,必须严
格遵照药品标准,逐项全面进行检测。
7、检验程序一般为取样、样品前处理、性状检查、鉴别、检查和含量测定,最后填写检验
报告书。
8、CBA
9、全面检验一
10、中药制剂样品的前处理就是根据待测成分的理化性质、以及其它化学成分和辅料的性质,
采用适当的方法将干扰性物质除去,同时将待测成分分离出来并富集。然后制成供试液供检
测使用,以提高检测的专属性和准确性。
11、样品的粉碎 (分散)→提取→分离 (富集)→制成供试液。
12、.提取方法有:浸渍法、回流法、水蒸气蒸馏法、升华法、超声波提取法等。
13 、中药制剂的理化鉴别是利用制剂中的某些活性成分或指标性成分的理化性质,通过经
典的分析方法和仪器分析方法,检测有关成分在制剂中是否存在,从而达到鉴定药品真伪之
目的。理化鉴别是以制剂中的有效成分或代表性成分为检测对象,故可以更加客观深刻地评
价药品的真实性。对于液体制剂或其它不含原料药粉的制剂,如注射剂、合剂、酒剂、酊剂、
糖浆剂、滴丸剂、膏剂和胶剂等,理化鉴别则显得更为重要。
14 、一般化学鉴别法、微量升华法、荧光鉴别法、分光光度法、薄层色谱法、气相色谱法
和高效液相色谱法等。
15 、一般化学反应法是利用检测试剂与制剂中的有效成分或特征性成分发生化学反应,根
据所产生的颜色、沉淀或气体等现象,来判断某些成分或某些药味的有无。
一般化学反应法具有操作简便,适用性较强等特点 。
16 、大黄采用碱液显色反应进行鉴别
冰片采用微量升华法进行鉴别
黄芩采用盐酸镁粉显色反应进行鉴别
17 、川贝采用碘化铋钾等显色反应进行鉴别
牡丹皮采用薄层色谱法进行鉴别 (对照品为丹皮酚)
18 、醋酐浓硫酸反应
19 、B A E C D F
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20 、A B D C E F
21 、(1 )√ (2 )√ (3 )√ (4 )× (5 )× (6 )× (7 )√ (8 )× (9 )√ (10 )√
22 、本法是利用某些成分的升华性,在一定温度下将其从制剂中升华分离出来,并以升华
物所具有的某些理化性质作为制剂鉴别的依据。
升华法具有简便、实用等特点,由于升华性仅为少数中药化学成分所具有且升华物纯度较高,
故该法专属性亦较好。
23 .B C E F
24 .冰片大黄
25 .微量升华法坩埚法蒸发皿法
缓缓加热避免药粉烧焦,温度的控制可通过调整酒精灯火焰与石棉板的间距来实现。药粉
用量一般为 0.5 克,过少不易产生足够量的升华物。
26 .荧光鉴别法是利用制剂中某些成分,如黄酮类、蒽醌类、香豆素类等在可见光或紫外
光照射下能产生一定颜色荧光的性质,对中药制剂进行鉴别。
本法操作简便,灵敏具有一定的专属性。
27 .ACE BDFGH
28 .AB
29 .棕色至棕红亮蓝
30 .少量多次集中且具有一定浓度 10 酸、碱或其它试剂暗室眼睛和皮肤长时间接触
31 .同一块对照品 试品相同对比分析真伪
32 .薄层色谱鉴别法具有简便、快速、易普及等特点。该法具有分离和分
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