药事管理实务 互联网药品管理 知识点： 互联网药品交易服务管理.pptVIP

药事管理实务 知识点：互联网药品交易服务管理 互联网药品交易服务（B TO C）发展历程 时间 颁布文件 内容 1999 .12 关于印发处方药与非处方药流通管理暂行规定的通知 暂不允许采用网上销售方式销售处方药、非处方药 2000.6 药品电子商务试点监督管理办法 广东、福建、北京、上海开展网上非处方药销售试点，网站平台不直接参与药品经营 2004.7 互联网药品信息服务管理办法 允许提供互联网药品信息服务，但不得直接撮合药品网上交易 2005.9 互联网药品交易服务审批暂行规定 连锁企业可以在网上进行药品交易，但只能销售本企业经营的非处方药 时间 颁布文件 内容 2013.10 关于加强互联网药品销售管理的通知 零售单体药店不得开展网上售药业务，零售连锁企业网上只能销售非处方药，并按GSP要求自行配送 2017.11 网络药品经营监督管理办法（征求意见稿） 网络药品销售范围不得超出企业药品经营许可范围，不得通过网络销售处方药、国家有专门管理要求的药品 2018.4 关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见 对线上开具的常见病、慢性病处方，经药师审核后，医疗机构、药品经营企业可委托符合条件的第三方机构配送 互联网药品交易服务审批 互联网药品交易服务包括为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务（A证，第三方平台） 药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易（B证，B TO B） 向个人消费者提供的互联网药品交易服务（C证，B TO C） 国家药品监督管理局负责A证审批，省级药监部门负责B证和C证审批 在依法获得互联网药品交易服务机构资格证书后，申请人应当按照《互联网信息服务管理办法》的规定，依法取得相应的电信业务经营许可证，或者履行相应的备案手续 重大政策调整 根据国务院印发的《关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》和《国务院关于取消一批行政许可事项的决定 国发〔2017〕46号》，2017年国家药品监督管理局宣布A证、B证和C证审批都予以取消，对医药电商企业主要进行事中事后监管。 互联网药品交易服务资质要求（B TO C） （一）依法设立的药品连锁零售企业； （二）提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格； （三）具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度； （四）具有完整保存交易记录的能力、设施和设备； （五）具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能 （六）对上网交易的品种有完整的管理制度与措施； （七）具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统； （八）具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度； （九）从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员 感谢学习