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有限公司
文 件 名 称
质量/HSF/环境文件管理程序
文 件 编 号
页 次
第 PAGE 14页 共11页
版 本/修 订 号
A/0
生 效 日 期
2020-3-1
条 款 号
Q4.2.3+E4.4.5
一、流程图及作业过程:
1.1、内部文件控制流程图:
文件编制
文件编制
文件审核
文件批准
原件归档
增/补发
签收、使用
文件管理
文件归档
(副本)
文件发放
销 毁
作废文件回收
文件更改
文件登记主管领导批阅
文件登记
主管领导批阅
原件归档
增/补发
签收、使用
文件管理
文件归档
(副本)
文件发放
销 毁
作废文件回收
1.3、作业过程:
过程输入
过程输出
过程绩效
ISO9001:2015要求。
ISO14001:2015要求
IECQ HSPM QC080000:2017要求
顾客及相关方要求(含外来文件)。
新项目及各种更改。
各部门运作的实况。
持续改进的内容。
文件批准后的发放/回收记录。
外来文件评审批准后的发放/回收记录。
文件制订/修改/废止申请单。
分类的文件管理清单。
文件受控率100%。
文件的检索时间不超过2分钟。
批准后的文件在24小时内送达工厂内各相关部门。
作废文件的回收率≥100%。
二.目的:
确保质量/环境管理体系的所有文件、资料均能保持其有效性和适用性,并且能够安全有效地被管理与使用。
三.适用范围:
公司质量/环境管理体系之内部文件及外来文件的管制,对于与公司质量/环境管理体系有一定关联的其他各类管理文件、制度规范(如职业健康安全、社会责任等)暂不列入本程序管制范围,但可参照此程序要求进行管制。
四.定义:
外来文件:由政府有关职能部门、顾客、供应商、社区居民、咨询单位、认证机构等提供的文件资料(含自行购备的各类与产品技术、质量/环境管理有关的国际、国家标准、适应于组织的环保法律、法规等)、购买设备附带的设备说明书或光盘,均属之。
五、作业程序:
流程
目标
输入
作业方法描述
输出
职责
信息
时效/反馈
批 准权 责
批 准
权 责
体系文件编制
100%评审
1.过程责任矩阵表
2.ISO9001:2015要求
3.ISO14001:2015要求
4.IECQHSPM QC08000要求
5.顾客及相关方要求(含外来文件)
6.各部门运作的实况
5.1内部文件
5.1.1一、二级文件编制
5.1.1.1质量管理部体系科统一规划,体系科负责制订一级文件,以及组织ISO推行委员会各委员分工制订二级文件草案。
5.1.1.2文件草案完成后,体系科应对草案先做初审,然后由文件制订人员召集与文件相关的执行人员对二级文件进行评审(即召开文件评审会)。
一、二级文件草案。
1.管理者代表/体系科主管/ISO专员
2.各编写文件人员
1.管理者代表/体系主管
按策划的进度
●
1.二级文件运作要求;
2.作业工序需管制的重点;
3. 识别出的应控制的作业特性。
5.1.2三级文件编制
各部门根据二级文件的要求,结合生产、作业工序需管制的重点或作业(工作)特性需要,由各部门各级管理人员或工程技术人员制定作业指导文件。
作业指导文件草案
制定文件人员
各部门最高管理者
●
●
1.二、三级文件运作要求;
2.部门作业特点;
3.各作业流程须管制的重点。(应予识别出)
5.1.3四级文件设计与编制
5.1.3.1各部门根据二、三级文件要求,结合本部门的作业特点,
作业流程以及需管制的重点,自行设计表格,经使用部门经理或主管确认后,交由体系科文控员存档、受控。
5.1.3.2体系运行中产生的文字描叙性记录,如《管理评审总结
报告》、《内审总结报告》,由活动主导部门的负责人员编制。其管理依《质量/环境记录管理程序》执行。
1.表格表单之格式;
2.文字描叙性的总结报告或记录。
1.各部门主管
2.主导负责人
1.管理者代表
2.体系科文控员
●
●
审核、批准权责。
5.1.4文件审核、批准权责
文件等级/代码
审 核
批 准
一级/QHM/EM
管理者代表
总经理(含副)
二级/QP、EP
各职能部门最高管理者
管理者代表
三级/WI、EI
各职能部门主管
各职能部门最管理者或其授权人
四级/QR、ER
相关作业活动主管/经理
——
审核、批准的体系文件。
1.总经理/管理者代表
批准
2.各职能部门最高管理者
审核
体系科文控员
文件会审通过后24H内要批准
流程
目标
输入
作业方法描述
输出
职责
信息
时效/反馈
文
文 件
评 审
文件识别管制
文件识别管制
●
1.文件草案;
2.各与会人员意见。
5.1.5文件评审(一、二级文件)
5.1.5.1由文件制订者组织主持文件评审会,制订者将文件草
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