中药材中药饮片管理制度流程.docVIP

文 件 名 称 中药材、中药饮片管理制度 文件编号 ***-ZD-035-2013-01 起草人 审核人 批准人 起草日期 审核日期 批准日期 执行日期 变更记录 /  【目 的】 加强 对中 药 材、 中药饮片的管理 , 发扬祖国传统医药的作用。 【范围】 采购、质管、验收、养护等相关的部门工作人员。【依据】 《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》 （卫生部第 90 号）、《药品流通监督管理办法》 。【内容】 1、人员任职资格： 1.1 、从事中药材、 中药饮片验收工作的， 应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称； 1.2 、从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具 有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称； 直接收购地产中药材的， 验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。 1.3 、验收、养护人员必须熟悉中药饮片知识和性能，熟练掌握鉴别技术。 2、采购： 2.1 购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的实效 和合理性，力求做到供应及时。 2.2 应向具有合法证照的供货企业购进，购进的中药饮片必须是 GMP认证企业生产。 2.3 供货企业应提供合法证照及拟供中药材、 中药饮片样品， 签订合同必须注明质量条款、 产 地、等级标准等，签订质量保证协议书。 2.4 该制未制，该炮未炮的中药饮片不得购进。 2.5