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中药制药技术 主 讲:山东中医药高等专科学校 * 药品生产技术专业教学资源库 散剂质量检查 一、均匀度检查 肉眼检查法: 取供试品适量,置光滑纸上,平铺约5cm2,将其表面压平,在光亮处观察,应色泽均匀无花斑与色斑。 含量测定法:从散剂的不同部位取样,测定含量,与规定含量比较,可较准确地得知混合均匀程度。 散剂质量检查 二、粒度检查 内服散——细粉 儿科、外用散——极细粉 散剂质量检查 三 、水分测定 要求:不超过9% 知识链接:水分测定方法: 第一法:费休氏法、 第二法:烘干法、 第三法:减压干燥法、 第四法:甲苯法、 四、装量差异 散剂质量检查 五、装量 多剂量包装的散剂。照最低装量检查法检查。 六、无菌 用于烧伤或严重创伤的外用制剂,照无菌法检查。 七、微生物限度 散剂质量检查 1 2 3 含毒剧药的散剂如何制备。 一般散剂的制备工艺流程。 含低共熔组分散剂的制备。 思考题 思考题 课后预习 颗粒剂
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