中药制药技术 输液剂与血浆代用液 输液剂与血浆代用液8.pptVIP

主 讲：山东中医药高等专科学校 中药注射剂 掌握中药注射剂制备的相应知识 熟悉操作规程及质量检查 了解注射用水的制备方法 学会注射剂的制备 学会注射剂的检查 具有分析解决实际问题的能力 具有团结协作沟通交流能力； 独立学习、获取新知识能力 能力目标 知识目标 能力目标 素质目标 注射剂输液剂 1.定义：输液剂系指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液。 2.作用与特点： 作用：全静脉营养、抢救危重、急症病人。 用于纠正体内水和电解质代谢紊乱； 恢复和维持血容量以防治休克； 用以扩充血容量、稀释毒素、促使毒物排泄； 调节体液酸碱平衡；补充营养、热量和水分。 特点：起效迅速，血药浓度稳定，避免高浓度药液静推对血管刺激 输液剂 3.分类与品种 1）电解质输液：补充体内水分和电解质，调节酸碱平衡等。 品种有氯化钠注射液、复方氯化钠注射液(林格氏液)、乳酸钠注射液。 2）营养类输液： 糖类输液 氨基酸类输液如凡命7％(含17种氨基酸) 脂肪乳剂输液：即完全胃肠外营养（TPN） 3胶体类输液：也称血浆代用液 如右旋糖酐、淀粉衍生物、明胶、聚维酮（PVP）等 输液剂 同“小针剂” 特别强调：不得添加任何抑菌剂！ 质量要求 输液剂 1 .输液瓶：玻璃输液瓶、塑料瓶（PP聚丙烯）、塑料袋(PVC聚氯乙烯) 2.橡胶塞 ：硅橡胶、丁晴橡胶等 3.隔离膜：涤纶 容器处理 输液剂 (1)浓配法：多采用此法。原料溶于新鲜的注射用水中配成浓溶液，加活性炭加热处理，滤过后再稀释至所需浓度。 (2)稀配法：此法适用原料质量较好、成品澄明度合格率高的产品。将原料加新鲜注射用水配成所需的浓度，加活性炭，搅拌．放置，滤棒抽滤至澄明。再通过3号垂熔滤球及微孔薄膜滤器精滤后灌装。 配液方法 输液剂 输液的滤过方法与滤过装置基本上与安瓿剂相同。 预滤:用陶质砂滤棒、垂镕玻璃滤棒或不锈钢板框压滤机 精滤:多采用微孔滤膜，常用滤膜孔径为0.4 或0.8um。 加压三级(砂滤棒—滤球一微孔滤膜)滤过装置。 滤过方法 输液剂 分为四步：即灌注药液、加隔离膜、加塞和轧压铝盖四步连续完成。 生产上多采用自动灌装机，用电子仪控制流量。集洗瓶、灌装、加塞、轧口等功能联合成一体。 灌装室要求达到无菌洁净，应采用空气净化技术。 灌封 输液剂 应采用热压灭菌 输液灭菌条件为115℃、68.6kPa 30min。 对于塑料袋装输液，灭菌条件为109℃、45min。 灭菌 输液剂 血浆代用液：是指与血浆等渗而无毒的胶体溶液制剂，静脉注射后，能暂时维持血压或增加血容量，但不能代替全血。 血浆代用液只能暂时维持血压或增加血容量，可用于内出血、烫伤、外伤所引起的休克或失血之症。不能代替全血。 血浆代用液 (1)多糖类：右旋糖酐、淀粉衍生物(羧甲基淀粉钠、乙羟基淀粉) 、缩合葡萄糖等。 (2)蛋白质类：变性明胶、氧化明胶、聚明胶(PoIygline)等。 (3)合成高分子化分物类： PVP、氧乙烯—聚丙烯二醇缩合物等。 碳氟代血浆：不但能扩充血容量，并能起到像红细胞那样输送氧气、输出二氧化碳的作用，故称为“人造血液”。 血浆代用液 种类 主 讲：山东中医药高等专科学校