医用检验生化试剂遴选要求.docx

重庆市璧山区人民医院 医用检验生化试剂遴选项目 一、项目内容 序号 试剂名称 1 糖化血红蛋白测定试剂盒 2 5‘ - 核糖核苷酸水解酶测定试剂盒 3 无机磷测定试剂盒 4 镁测定试剂盒 5 钙测定试剂盒 6 葡萄糖测定试剂盒 7 淀粉酶测定试剂盒 8 脂蛋白（ a）测定试剂盒 9 α - 羟丁酸脱氢酶测定试剂盒 10 乳酸脱氢酶测定试剂盒 11 肌酸激酶测定试剂盒 12 尿酸测定试剂盒 13 肌酐测定试剂盒 14 尿素氮测定试剂盒 15 总胆汁酸测定试剂盒 16 胆碱酯酶测定试剂盒 17 总胆红素测定试剂盒 18 直接胆红素测定试剂盒 19 总蛋白测定试剂盒 20 白蛋白测定试剂盒 21 γ - 谷氨酰转移酶测定试剂盒 22 碱性磷酸酶测定试剂盒 23 天冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒 24 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒 25 肌酸激酶 MB型同工酶测定试剂盒 26 游离脂肪酸 27 心型脂肪酸结合蛋白 28 a1 微球蛋白 29 B2 微球蛋白 30 胃蛋白酶原 PG I/II 31 铁蛋白 32 转铁蛋白 33 特异性生长因子 二、遴选资质要求 1、试剂生产厂家《营业执照》副本； 2、试剂生产厂家《医疗器械生产企业许可证》副本 ; 3、试剂生产厂家《税务登记证》副本； 4、试剂生产厂家《企业组织机构代码证》副本； 5、《医疗器械注册证》 6、能证明厂家优势，试剂质量好坏的相关材料。 : 以上资质须为有效资质，提供加盖单位公章的复印件，否则为无效递交。 三、 递交文件的 要求 递交文件的密封与标记 1、递交文件用一个纸袋进行包装，加贴封条，纸袋上 注明项目名称、 递交人名称、 地址及 “不准提前启封” 字样； 2、如果未按上述规定进行密封和标记，采购单位对递交文件的误投或提前拆封不负责任。 四、遴选方法 1、评审方法实行院内、外专家综合评议法。 2、包括但不局限于以下评议内容： 1）参考方法学； 2）递交人所投试剂品牌生产厂家需专注于生化试剂领域，具备一定生产规模，注册资金等； 3）递交人所投试剂品牌在重庆区域具有较高使用率 和美誉度， 在二甲以上医院的覆盖率越高者可优先推荐； （需 提供合同或客户清单，含客户联系人、联系电话。） 4）递交人所投试剂品牌生产厂家具有良好的售后服务能力，原则上要求在重庆区域专职从事技术支持的试剂工 程师有 2 名以上，仪器工程师 1 名以上，能够 24 小时内响应医院的技术支持需求； （ 5）递交人所投试剂品牌生产厂家如参加重庆市临床检验室间质量评价活动可优先推荐； （ 6）试剂品牌具有自主知识产权的专利技术可优先推 荐； 3、具备优势条件的试剂品牌及生产厂家，递交人可自主提供相关证明文件供遴选委员会专家参考，不提供视为无该项优势条件。 五、遴选推荐方式 综合评议后，专家书写遴选报告，为院方推荐三家质量更优试剂厂家，再由院方组织招标采购。