（优质医学）零售药店质量管理培训.pptVIP

2、药品经营过程管理—— 采购 审核供应商及销售员资质 审核药品资质 签订合同和质量保证协议 随存供应商的随货单样式 供方开具发票的时间、内容 * 2、药品经营过程管理—— 采购 对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效： （一）《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件； （二）营业执照（三证合一）的证件复印件，及上一年度企业年度报告公示情况； （三）GMP/GSP认证证书复印件； （四）相关印章模板、随货同行单（票）样式； （五）开户户名、开户银行及账号； * 2、药品经营过程管理—— 采购 企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料： （一）加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件； （二）加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限； （三）生产厂家须提供供货品种目录。 * 2、药品经营过程管理—— 采购 企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容： （一）明确双方质量责任； （二）供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责； （三）供货单位应当按照国家规定开具发票； （四）药品质量符合药品标准等有关要求； （五）药品包装、标签、说明书符合有关规定； （六）药品运输的质量保证及责任； （七）质量保证协议的有效期限。 * 2、药品经营过程管理—— 采购 收货验收要点： 采购记录、随货同行、发票、货一致：核实收货单位、收货地址、发票金额、到货件数等是否一致； 对随货同行单（票）核实药品实物，核对同批次检验报告检验报告：（进口化学药品180426以后不要求） * 陈列要点： 药品与非药品分开：以批准文号区分。“国药准字*********”； 处方药与非处方药分开：以“OTC”标识区分； 处方药不得开架自选； 内服和外用药分开：以“外”标识区分外用药品； 药品分类陈列：一般按用途分类陈列； 含麻黄碱复方制剂及特殊药品：专柜或专区存储； 冷藏药品：专用冷藏柜 阴凉药品：阴凉柜 拆零药品集中存放：拆零专区或专柜 中药饮片：中药饮片斗柜 注：零售门店不得经营中药材 2、药品经营过程管理—— 陈列 * 营业环境要求：? 温湿度：常温（10—30度）、相对湿度35—75% 环境干净、卫生；有防虫（灭蝇灯）、防鼠（粘鼠板）、防火设施（灭火器） 处方药和非处方药的警示语 非药品区有醒目标志 柜、架上的药品：包装完好，不得有破损、污染、过期失效的情况 拆零工具：干净、整洁 中药饮片斗柜：防虫、防鼠，斗谱书写规范（正名正字） 应当定期进行卫生检查，保持环境整洁。存放、陈列药品的设备应当保持清洁卫生，不得放置与销售活动无关的物品 2、药品经营过程管理—— 陈列 * 陈列药品养护要点：（重点陈列检查一月 一次） ? 重点检查品种：冷链药品、拆零药品、易变质品种、近效期、摆放时间长、中药饮片 有效期跟踪催销：每月填写效期催销表，对距有效期6个月之内的药品均采取催销措施。对距效期终止日30天的药品不得再陈列在货架上，暂存待处理区。） 不合格药品的处理：要有记录、有分析 定期盘点：要求票、帐、货相符 中药饮片：装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录 2、药品经营过程管理—— 陈列 * 按照《药品经营许可证》范围销售药品 按规定销售处方药： 处方经执业药师或者具有药师以上（含药师和中药师）技术职称人员审核后方可调配；对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配；调配处方后经过核对后方可销售。 2、药品经营过程管理—— 销售 * 特殊药品复方制剂： 处方药含麻黄碱复方制剂必须凭医生处方购买 购买数量限2个最小包装单位,并登记个人信息及联系方式。 非处方药(含麻黄碱30mg以下)可自行购买,