(优质医学)TAVI发展现状.ppt

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评价:高危AVR 总共筛选3105例患者 High risk Inoperable 评价经股动脉路径 评价经股动脉路径 是 否 是 否 经股动脉路径 (TF) 经心尖路径 (TA) 1:1随机分组 1:1随机分组 1:1随机分组 TF-TAVI AVR TA-TAVI AVR TF-TAVI 标准治疗 主要终点:1年全因全因死亡率 (非劣效) 主要终点:1年全因全因死亡率 共同终点:全因死亡率及再次入院 N=104 N=179 N=179 N=103 N=248 N=244 VS VS VS N=358 N=699 Not in study N=1057 PARTNER 研究设计 队列A 队列B 症状性主动脉瓣狭窄 Leon et al, NEJM 2010; 363:1597-1607 * 2年全因死亡率 - 队列B Numbers at Risk TAVI 179 138 122 67 26 Standard Rx 179 121 83 41 12 Standard Rx TAVI All-cause mortality (%) Months ? at 1 yr = 20.0% NNT = 5.0 pts 50.7% 30.7% HR [95% CI] = 0.54 [0.38, 0.78] P (log rank) 0.0001 Leon et al, NEJM 2010; 363:1597-1607 Leon et al, NEJM 2010; 363:1597-1607 * 0 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0 6 12 18 24 TAVR AVR Months 348 298 260 147 67 351 252 236 139 65 No. at Risk TAVR AVR 26.8% 24.2% HR [95% CI] = 0.93 [0.71, 1.22] P (log rank) = 0.62 2年全因死亡率 - 队列A TCT 2011 * 心功能改善 David J. Cohen, M.D., M.Sc. On Behalf of the PARTNER Investigators * KCCQ生活质量评价 David J. Cohen, M.D., M.Sc. On Behalf of the PARTNER Investigators 2011.12.09 * * Medtronic CoreValve U.S. Pivotal 研究 评价:高危AVR High risk Extreme risk 1:1随机分组 1:1随机分组 TA-TAVI AVR TF-TAVI 标准治疗 VS VS N=487 N=790 症状性主动脉瓣狭窄 N=100 Nested registry 经锁骨下动脉路径 直接主动脉路径 * 2012 ACCF/AATS/SCAI/STS Expert Consensus Document on Transcatheter Aortic Valve Replacement 2012 by : the American College of Cardiology Foundation, the American Association for Thoracic Surgery, the Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, the Society of Thoracic Surgeons * 患者入选标准 钙化性AS超声标准(AVA基础值要求为术前45天内测得) 1名介入医生和2名经验丰富的心胸外科医生同意 患者症状确定来自于AS,而非源于合并的其他疾病,且NYHA分级≥II级 -瓣口面积0.8cm2或EOA指数0.5cm2/m2 -平均跨瓣压差40mmHg,或 -最大流速4m/s * 特殊患者亚群 “主动脉瓷化”、易碎的主动脉硬化、放射性心脏病 极高龄患者 - 术前超声评价 - 选择最佳路径 - 注意栓塞风险 - 对多种合并症功能状态综合评估 - 风险、获益、预后、术

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