（产品管理）产品安全性监督与产品安全认证.pdf

（产品管理）产品安全性监 督与产品安全认证 产品安全性监督和产品安全认证 产品安全认证是目前国际上通行的壹种产品安全性监督形式。 1 产品安全认证的类别 产品安全认证能够从下述不同角度加以分类。 1 ．适用范围和认证依据 按产品安全认证的适用范围及认证的依据可分为： （1）国际认证：以国际有关组织发布的规定及标准为认证依据，且适用于该国 际组织成员国范围。 （2）区域认证：以区域法规和标准为认证依据，且适用于该区域组织成员国范 围。 （3）国家认证：以国家法规和标准为认证依据，且适用于该国家范围。 2 ．认证对象 按产品安全认证的对象可分为：电工产品安全认证；机械安全认证；汽车产品安 全认证等。 3 ．认证的约束性 根据产品安全认证的约束性可分为强制和自愿俩类。 2 强制性安全认证类型 强制性安全认证是产品安全性监督的壹种重要方式，壹般有以下几种类型。 （1）对产品的安全性于国家立法的基础上，建立统壹的市场准入制度，包括完 善的法规壹标准体系和完备的合格评定制度。 该类型的典型代表是欧盟目前推行的 “CE标志”市场准入制度（包括了部分强制 性认证的内容），其特征如下。 1）以立法为核心。欧盟（前身为欧共体委员会），通过颁布壹些 “指令” （即： 对成员国有约束力的欧共体法律），规定了要求于欧洲统壹市场中实行强制性管 理的产品范围、基本安全卫生要求及评价方法。欧共体各成员国须将 “指令”转 化成本国有关法律且予以实施。至 2000 年欧盟已发布涉及产品安全、卫生和环 境等方面的指令约 17 项。 2）以 “协调标准”为技术支持。1985 年欧共体理事会通过了《技术协调和标准 化新方法决议》，确定了技术立法和标准之间的关系。根据这壹方法，欧共体通 过采用 “标准化委托书”的形式委托欧洲标准经组织（欧洲标准化委员会 ——CEN 、欧洲电工标准化委员会（CENLEC 和欧洲电信标准化委员会——ETSI） 制订和 “指令相配套的标准——“协调标准” ，作为产品进入欧洲市场的具体技 术要求。这些标准是根据某壹个指令的要求，且覆盖指令中壹项或数项基本要求 的具体技术要求。各成员国颁布的相应国家标准必须和 “协调标准”壹致。 3）统壹合格评定的评价方法。欧共体理事会于1989 年通过了《关于合格评定全 球性方针》指令，该指令中提出了法规领域及非法规领域中的测试活动应使用同 样的技术和方法的要求，规定了法规领域中各 “指令”中涉及的产品的安全、卫 生等性能评价应选择该 “指令”中规定的壹个或壹组合格评定方式进行评价。 1993 年欧共体理事会又发布了《关于技术协调不同阶段的合格评定程序的模式及 加贴和使用 CES 标志的规则》的决定，规定了以 “制造者自我声明”和第三方评 价为主体的 8 种合格评定模式及程序。这种以第三方评定为主体的评价方法实质 上就是 “安全认证” 。 4） “指定机构”为执行 “指令”的第三方实体。欧共体指令中规定了执行 “指 令”的第三方机构条件。执行 “指令”的第三方机构统称为指定机构（或检验机 构），经欧共体确认且于欧共体公报上公布。其主要职责是对需加贴 “CE”标志 的产品按选定类型进行合格评定（或审查），出具技术（检验）方案或接受其递 交的技术资料（方案）进行备案。 5）采用统壹的辨识和管理标志。欧共体规定只有通过合格评定以后的产品，才 可能于产品上加贴 “CE标志” ，以此作为准入市场的象征。 （2）通过国家立法，以强制性标准为依据，对产品实施强制认证。这种类型主 要用于俄罗斯及中亚三国（乌兹别克斯坦、吉尔吉斯和哈萨克斯坦）和蒙古、土 耳其、以色列等壹些发展中国家。其特征如下： 1）国家建立了强制性标准体系（即：国家内自愿性标准体系和强制性标准体系 且存）。1993 年俄罗斯颁布了《俄罗斯联邦标准化法》，其中规定俄罗斯的标准 化规范文件分 4 类，对涉及保证产品、工作和服务有利于保障环境、生命、健康 和财产安全的要求和涉及俄罗斯联邦法规规定要求的国家标准均是强制性的。以 经济活动为主体的标准不应违反国家标准的强制性要求。依照法规必须认证的产 品和服务的标准化规范文件应该包含对其进行强制性认证的要求。 蒙古和土耳其标准均分为国家标准（UST 和 TS ）和企业标准，其中强制性国家标 准占有壹定比例。 上述这些国家的强制性标准于某种程度上起着技术法规的作用。强制性标准体系 的形成为开展强制性认证奠定了技术基础。 2）政府有关法律中明确了强制性认证的法律地位。1993 年俄罗斯发布了《俄罗 斯联邦产品和服务认证法》，其中明确规定：俄罗斯认证能够有强制和自愿二种