有效期和包装研究报告最新.pdfVIP

下载本文档

46
0
约4.09万字
约 30页
2020-09-28 发布于安徽
举报
版权申诉

有效期和包装研究报告最新.pdf

1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次，网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档

编号：SY-ZC201402002 包装有效期研究研究内容：一次性高频内窥镜手术器械包装研究验证公司名称：_ _浙江舒友仪器设备有限公司_ ____ _ 时间：___ 2014 年 _ 1 目录 1 研究验证目的，时间及人员安排 ········································ ·················3 2 研究验证方案 ········································ ·································4 3 相关标准及文件 ········································ ·······························5 4 设备确认 ········································ ·····································6 5 包装验证 ········································ ·····································10 6 有效期研究验证确认 ········································ ···························14 7 包装及包装完整性确认 ········································ ·························23 8 结论 ········································ ········································· 2 28 1 研究验证目的、时间及人员安排 1.1 研究验证目的 1.1.1 通过安装、运行和性能鉴定来证明使用的自动包装封口机功能完善，工艺可持续稳定控制，能在规定的标准范围内稳定的运行，产品性能稳定且能达到规定标准的要求。验证包装材料是否符合 EN363 、ISO11607 标准要求，及包装能否满足运输存储的要求，并通过老化试验对产品的包装有效期和包装完整性进行研究验证。 1.1.2 为包装热封确定有效的工艺。 1.2 验证时间 2014 年 2 月 - 2014 年 6 月 1.3 人员安排 3 验证小组成员工作内容负责验证方案、验证报告的审核工作，负责验证的组织协调及不组长刘天国符合项目的整改工作吴加龙负责组织验证方案、验证报告的起草工作杜诗量负责验证方案、验证报告的形式审核及监督实施工作成员池成山负责验证封口机的安装确认、运行确认工作王有军负责包装封口等各项目的试验