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- 2020-10-03 发布于广东
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仓库管理制度
一、细则
目的:保证医疗器械储存安全,医疗器械标识明显可见,做到医疗器械的入、出、余账目清楚可查。
适用范围:本制度适用于营销的医疗器械的储存仓库
二、实施细则
医疗器械与非医疗器械放置区域应明显分开,医疗器械放置区域应明显划分待检区域、合格区域和不合格区域。
仓库内产品摆放应有明显标志、状态标识和货位卡。状态标识实行色标管理,分为绿、红、黄三色,合格品为绿色、不合格产品为红色、待检、退货以及质量有疑问的产品为黄色。
根据医疗器械标准储存规定,摆放位置应考虑产品于地面、墙、顶之间的距离,或采取隔离措施,必要时仓库应配备叠仓板与灭火器以及温、湿度表。
为了方便清点库存、医疗器械应按分类堆放。
医疗器械做到先进先出。
医疗器械入库按照采购与验收制度执行。
医疗器械出库,检验员凭借总经理签字的发货通知单备货打包,从备货到打包完毕整个过程应核对发货通知单,确保品名、规格型号、数量、附件正确齐全,查看外包装封条、封口是否完好并完全封住,包装标识是否清晰可见,确保完好无损且正确后方可允许出库,填写出库检验记录单,并做好库存记录。
库存保管中,检验员如发现医疗器械质量问题,应悬挂明显标志和暂停发货,并尽快通知质量负责人予以处理。
本制度自发布之日实施。
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