流行病学第八版队列研究.pptVIP

暴露人群选择 职业人群 特殊暴露人群 一般人群 有组织的人群团体 （三）确定研究现场与研究人群 第二节 研究设计与实施 非暴露人群选择 内对照 (internal controls) 一群研究对象内部 外对照 (external controls) 一群研究对象外部 总人口对照 (total population controls) 整个地区现成的发病或死亡资料 多重对照 (multiple controls) 两种或以上的对照形式 （三）确定研究现场与研究人群 第二节 研究设计与实施 计算样本量时需考虑的问题 抽样方法 暴露组与非暴露组的比例 (1:1) 失访率 （四）确定样本量 第二节 研究设计与实施 影响样本量的因素 非暴露人群或全人群中所研究疾病的发病率 p 0 暴露人群与对照人群疾病发病率之差 p 1- p 0 第一类错误概率 α 把握度 (power) 1- β （四）确定样本量 第二节 研究设计与实施 样本大小的估计 查表 公式计算（条件 暴露组和对照组样本含量相等） （四）确定样本量 第二节 研究设计与实施 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2 0 1 2 0 0 1 1 1 1 1 2 P P P P P P Z P P Z N ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ：两个发病率的平均值 P 1 ：暴露组预期发病率 P 0 ：对照组预期发病率 P 样本大小的估计 （四）确定样本量 第二节 研究设计与实施 已知 p 0 =0.003 ， RR =2.5 ， α =0.05 ， β =0.1 计算样本量 根据上述条件 Z α =1.96 ， Z β =1.282 ， q 0 =0.997 p 1 = p 0 × RR =0.0075 ， q 1 =0.9925 代入公式得 N =5420 考虑到失访，实际上每组再扩大 10% ，即每组需 5962 人 基线资料 随 访 资料收集 （五）资料的收集与随访 第二节 研究设计与实施 基线资料 暴露的资料 个体的其他信息 （五）资料的收集与随访 第二节 研究设计与实施 基线资料 随访 (follow-up) 随访对象、内容和方法 随访间隔 随访者 观察终点（研究对象出现了预期的结果） 观察终止时间（整个研究工作截止的时间） （五）资料的收集与随访 第二节 研究设计与实施 基线资料 随访 (follow-up) 资料收集方式 查阅纪录 调查询问 健康或疾病检查 环境监测等 （五）资料的收集与随访 第二节 研究设计与实施 调查员选择 调查员培训 制定调查员手册 监督 （六）质量控制 第二节 研究设计与实施 第三节 资料的整理与分析 资料的整理与分析 ※ 资料的基本整理模式 ※ 人时的计算 ※ 率的计算 ※ 显著性检验 ※ 效应估计 （一）资料的基本整理模式 第三节 资料的整理与分析 队列研究资料归纳整理表 病例 非病例 合计 暴露组 a b a+b=n 1 对照组 c d c+d=n 0 合计 a+c=m 1 b+d=m 0 a+b+c+d=t 暴露组发病率 =a/n 1 对照组发病率 =c/n 0 精确法：逐日相加 近似法：年头和年尾人数之和除以 2 寿命表法：当年内进入或退出队列的个人均作 1/2 人年计算 （二）人时的计算 第三节 资料的整理与分析 累积发病率 发病密度 标化死亡比 标化比例死亡比 （三）率和比的计算 第三节 资料的整理与分析 累积发病率 (cumulative incidence) （三）率和比的计算 第三节 资料的整理与分析 CI = 观察期内发病（或死亡）人数 观察开始时的人口数 变化范围 0~1 适用条件 样本大 人口稳定 整齐的资料（固定队列） 报告时必须注明时间长短 发病密度 (incidence density) （三）率和比的计算 第三节 资料的整理与分析 ID = 观察人时数 观察期内发病（或死亡）人数 变化范围 0~∞ 适用条件 观察时间长 人口不稳定 存在失访 标化死亡比 (standardized mortality ratio ,SMR) （三）率和比的计算 第三节 资料的整理与分析 期发病（死亡）数 标准人口（全人口）预 死亡）数 研究人群中观察发病（ ? SMR 变化范围 0~∞ 适用条件 结局事件的发生率低 不宜直接计算率时 以全人群为对照 预期发病（死亡）数的计算： 全人口某病的发病（死亡）率×观察人口数 标化死亡比 (standardized mortality ratio ,SMR) （三）率和比的计算 第三节 资料的整理与分析 SMR 的意义 被研究人群发生（死于）某病的危险性是标准人群的多少倍 SMR =1 研究人群某病发病（死亡）危险 = 标准人群 SMR 1 研究人群某病发病（