药物分析含量测定结果计算.docx

药物分析含量测定结果的计算 原料药 以实际百分含量表示: 原料药 以实际百分含量表示: 百分含量 m测得量 100% m取样量 片剂 片剂的含量测定结果常用含量占标示量的百分比表示: 每片的实际含量标示量m测得量平均片重 每片的实际含量 标示量 100 % — m取样量 100% 丄一■ 一、日 标示量 注射液 注射液的含量测定结果一般用实测浓度占标示浓度的百分比表示: 标示量% 实测100% 标示 1.原料药含量测定结果的计算 （1）滴定分析法 ① 直接滴定法： 百分含量 TVF 100% （无空白） W T――滴定度（g/mL），每毫升滴定液相当于被测组分的克数 V 滴定时，供试品消耗滴定液的体积（mL） F―― F――浓度校正因子 c实际 c标准 W——供试品的质量（g） 例1 : P93例题 例2:非那西丁含量测定：精密称取本品0.3630g加稀盐酸回流1小时后，放冷，用亚硝 酸钠液（0.1010mol/L）滴定，用去20.00mL。每1mL亚硝酸钠液（0.1mol/L）相当于17.92mg 的C10H13O2N。计算非那西丁的含量为 (E) A. 95.55% B. 96.55% C. 97.55% D. 98.55% E. 99.72% 0.1010 3 17.92 20.00 10 3 非那西丁 % 0.1 100% 99.72% 0.3630 W Vo――滴定时，空白消耗滴定液的体积（mL） 其他符号的意义同直接滴定法含量计算公式 例1 : P94例题 例2:精密称取青霉素钾供试品0.4021g,按药典规定用剩余碱量法测定含量。先加入氢 氧化钠液（0.1mol/L）25.00mL，回滴时消 0.1015mol/L的盐酸液 14.20mL，空白试验消耗 0.1015mol/L的盐酸液24.68mL。求供试品的含量，每 1mL氢氧化钠液（0.1mol/L）相当于 37.25mg的青霉素钾。青霉素钾%37.25 ( 37.25mg的青霉素钾。 青霉素钾% 37.25 (24.68 14.20) 0.1015 10 3 0.1 0.4021 100% 98.54% （2）紫外分光光度法 ①吸收系数法A E；；mclc(g/100mL)A ①吸收系数法 A E；；mcl c(g/100mL) AeZi c(g/mL) A eZi 100 百分含量 A 1 % Ecml 100 100% 例一一P122：（ 1）对乙酰氨基酚的含量测定方法为：取本品约40mg,精密称定，置250mL量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液50mL溶解后，加水至刻度，摇匀，精密量取 5mL，置100mL量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液10mL，加水至刻度，摇匀，照分光光度法，在 257nm的波长 1% 处测定吸收度，按C8H9NO2的吸收系数（E 1c m ）为715计算，即得。若样品称样量为 m（g）， 测得的吸收度为A，则含量百分率的计算式为： 百分含量A 100715 100 5 百分含量 A 100 715 100 5 ②对照法 百分含量 其中: 其中: i % E 1cm 1 % 1cm TOC \o 1-5 \h \z A供 c供 A对 c对 A供 c供 c对 A对 例：利血平的含量测定方法为： 对照品溶液的制备 精密称取利血平对照品20mg,置100mL量瓶中，加氯仿4mL使溶 解，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀；精密量取 5mL，置50mL量瓶中，加无水乙醇稀释至刻 度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备精密称取本品0.0205g,照对照品溶液同法制备。 测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各 5mL，各加硫酸滴定液（0.25mol/L） 1.0mL 与新制的0.3%亚硝酸钠溶液1.0mL，摇匀，置55E水浴中加热30分钟，冷却后，各加新制 的5%氨基磺酸铵溶液0.5mL，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀；另取对照品溶液与供试品溶液 各5mL，除不加0.3%亚硝酸钠溶液外，分别用同一方法处理后作为各自相应的空白，照分光 光度法，在390± 2nm的波长处分别测定吸收度，供试品溶液的吸收度为 0.604,对照品溶液 的吸收度为0.594,计算利血平的百分含量。 20利血平%0.6040.5940.0205 20 利血平% 0.604 0.594 0.0205 1000 100% 99.20% 2.片剂含量测定结果的计算 标示量%每片标实际含量 标示量 100% 测得量（g） 供试品重（g） 平均片重（g/片） 标示量（g/片） 100% （1）滴定分析法 ①直接滴定法: 标示量% TVF W 平均片重 标示量 ②剩余滴定法 标示量% T (V0 V) F平均片重 W 标示量 例：取司可巴比妥钠胶囊（标示量为0.1g）20粒，除去胶囊后测得