【实验室质量管理与认证认可】_第4章 分析前质量管理.pptxVIP

医学检验质量管理教研室《实验室质量管理与认证认可》第4章 分析前质量管理本课程内容框架-理论部分总论管理质量技术质量实验室认证认可绪论质量管理体系文件室内质量控制实验室人员管理能力验证及替代评估方案分析前质量管理方法学性能评估实验试剂与水质管理测量结果的溯源性检测设备、辅助设备及玻璃 器皿管理实验结果报告与发布实验室环境及设施管理实验室安全管理实验室信息系统管理实验室伦理及业务持续计划本课程内容框架-实践部分教学实践一能力验证及替代评估方案教学实践二实验结果报告与发布教学实践二综合评审纲要分析前概述影响检验结果的分析前因素 实验室分析前质量管理要求案例分析分析前定义分析前又称检验前，一般指从临床医生开出检验申请单到标本检测过程开始前的阶段，通常包括检验申请、标本采集前患者准备、标本采集、标本运送、传递（ 含交接与保存）及标本检测前的处理等环节。据可靠数据，实验室大约60%-70%的诊断错误是由分析前因素造成的，其中主要是由于在样本收集、处理、准备以及储存等方面的不正确操作而导致。来 源 ：Lippi G, Chance JJ, Church S, Dazzi P, Fontana R, Giavarina D, et al. Preanalytical quality improvement:from dream to reality. Clin Chem Lab Med. 2011;49:1113–26.分析前环节检验申请病人准备标本采集标本运送、传递和保存标本检测前处理分析前环节检验申请病人准备标本采集标本运送、传递和保存标本检测前处理分析前环节检验申请病人准备 标本采集标本运送、传递和保存标本检测前处理分析前环节检验申请病人准备 标本采集标本运送、传递和保存标本检测前处理分析前环节检验申请病人准备标本采集标本运送、传递和保存标本检测前处理影响检验质量的主要分析前因素标本采集、运送、 传递及保存标本采集前标本检测前处理不合格标本不合格标本 分类生物变异标本采集离心标本运送、 传递和保存不合格标本 处理患者状态拆分检验申请标本采集前-生物变异年龄总胆红素 、直胆红素白细胞 ，可达成人的3-4倍碱性磷酸酶 ，活性比健康成 人约高3倍，18岁后降至成人水 平性别采血时间季节变化海拔升高项目：肌酐清除率、胆固醇和低 密度脂蛋白-胆固醇、抗利尿激素、血 清促甲状腺素（TSH）；降低项目：血清三碘甲状腺原氨酸月经妊娠标本采集前-生物变异年龄性别 采血时间季节变化 海拔 月经 妊娠项目男女甘油三酯、肌酐、肌酸激酶 尿素、尿酸、氨、丙氨酸氨 基转移酶、天冬氨酸氨基转 移酶、酸性磷酸酶、碱性磷 酸酶、胆碱酯酶、清蛋白、 总蛋白等高低总胆固醇（TC）和低密度脂 蛋白（LDL）、铜和网织红 细胞等低高标本采集前-生物变异年龄促甲状腺激素水平峰值出现在深TSH、 夜，中午时最低；生长激素的水GH 平在清晨最低，睡眠中升高。性别采血时间ACTH、 COR早上6点左右出 现峰值，午夜12 时最低季节变化海拔Ca、Fe月经妊娠血清钙中午最低，血 清铁清晨最高标本采集前-生物变异年龄性别夏季冬季采血时间VD增高TG增高季节变化海拔T3增高月经妊娠标本采集前-生物变异年龄性别在海平面与较高的海拔高度相比较，血清中某些成分的水平会发生 变化。例如：C反应蛋白在海拔3600米高度时升高65%；在海拔 1400米时血细胞比容及血红蛋白浓度升高约8%。有一些分析物的 浓度因海拔高度的增加而减少，如血浆中的肾素、转铁蛋白、尿肌 酐、雌三醇及肌酐清除率等。当患者在两个差别很大的海拔高度做 相同的检验时，对于结果的分析应考虑高度的影响。采血时间季节变化海拔月经妊娠标本采集前-生物变异年龄性别采血时间月经周期是成熟妇女的正常生理过程，在月经周期的三个不 同时期，和生殖有关的多种激素发生不同的变化。因此，雌 二醇、促卵泡激素、黄体生成素等的参考范围随月经周期的 各阶段（即卵泡期，中期，黄体期）而不同。季节变化海拔月经 妊娠标本采集前-生物变异妊娠期血清主要指标变化变化机制脂肪动员增加ApoAI、AII、甘油三脂和总胆固醇（特别是LDL-C）大 大增加血浆运输蛋白增加甲胎蛋白、甲状腺素、脂质、血浆铜蓝蛋白含量升高血浆稀释总蛋白、清蛋白含量降低体重及代谢增加肾小球滤过率降低、肌酐清除率上升凝血系统功能亢进凝血因子活性增强，凝血酶原时间、活化部分凝血酶时间缩短，纤维蛋白原含量升高需要增加造成的相对缺管铁、转铁蛋白缺乏急性反应期蛋白增高红细胞沉淀率升高年龄性别 采血时间季节变化 海拔 月经 妊娠标本采集前-患者状态生活方式情绪饮食内源 性干 扰体位运动药物标本采集前-检验申请检验申请者要求1、具有国家要求的相关资质（如执业医师证等），并保存相关资质证明；2、了解各项目临床意义以