中药制药设备 灭菌原理与设备 灭菌原理与设备.pptVIP

回转式水浴灭菌器既有水浴灭菌器的特点，又有独特的优点，特别适用于脂肪乳输液剂和其他混悬剂的灭菌。 1、基本结构 回转式水浴灭菌器包括筒体、管路系统和控制系统三部分。由筒体、密封门、旋转内筒、消毒车、减速旋转机构、热水循环泵、热交换器及计算机控制系统等基本结构组成。这种灭菌器的特点是消毒车和旋转内筒相对固定共同回转. （五）回转式水浴灭菌器 2、工作原理 与静态水浴式灭菌柜基本相同，如以热水为灭菌介质，以水喷淋的方式进行加热升温，不同的是装载灭菌物品的灭菌车可以不断地正反旋转并可以调整速度，再加上喷淋水的强制对流，形成均匀趋化温度场，从而缩短柜室内温度均匀的时间，提高了灭菌质量。灭菌后冷却是靠循环水间接降温，确保了无爆瓶、爆袋现象发生。 3、主要特点 与静态水浴式灭菌器比较，由于该灭菌器灭菌时的回转运动，可防止药液分层，同时柜内温度较静态式更趋一致，热传递更快，无死角，因而灭菌效果更佳，灭菌周期更短。特别适用于混悬剂、乳剂、粘稠度大，热敏性高等药液的快速灭菌。 六、低温间歇灭菌法 是将待灭菌的制剂或药品，用60-80℃加热1小时，将其中的细菌繁殖体杀死，然后在室温或孵卵箱中放置24小时，让其中的芽胞发育成为繁殖体，再二次加热将其消灭为止。加热和放置需连续操作三次以上，至全部芽胞消灭为止。此法适用于必须用热法灭菌但又不耐较高温度的制剂或药品。 本法的缺点，不仅需要时间长，并且消灭芽胞的效果常不够完全，应用本法灭菌的制剂或药品，除本身具有抑制力者外，须加适量抑菌剂，以增加灭菌效力 巴氏灭菌法 知识扩展—— 路易斯·巴斯德（公元1822-1895年），法国微生物学家、化学家。他研究了微生物的类型、习性、营养、繁殖、作用等，奠定了工业微生物学和医学微生物学的基础，并开创了微生物生理学。循此前进，在战胜狂犬病及鸡霍乱、炭疽病、蚕病等方面都取得了成果。英国医生李斯特并据此解决了创口感染问题。从此，整个医学迈进了细菌学时代，得到了空前的发展，人们的寿命因此而在一个世纪里延长了三十年之久。 科学巨人路易斯·巴斯德 巴氏灭菌法，也称巴氏消毒法，法国生物学家路易·巴斯德于1862年发明的消毒方法，主要用于牛奶上，杀灭牛奶里含有的病菌而不影响牛奶本身的味道。? 巴氏灭菌法，亦称低温消毒法，冷杀菌法，产生来源于巴斯德解决啤酒变酸问题的努力。是一种利用较低的温度既可杀死病菌又能保持物品中营养物质风味不变的消毒法。常常被广义地用于定义需要杀死各种病原菌的热处理方法。 主要原理 巴氏杀菌系将混合原料加热至68~70℃，并保持此温度30min，以后急速冷却到4-5℃。因为一般细菌的致死点均为温度68℃与时间30min以下，所以将混合原料经此法处理后，可杀灭其中的致病性细菌和绝大多数非致病性细菌;混合原料加热后突然冷却，急剧的热与冷变化也可以促使细菌的死亡。 国际上通用的巴氏高温消毒法主要有两种: 一种是将牛奶加热到62~65℃，保持30分钟。采用这一方法，可杀死牛奶中各种生长型致病菌，灭菌效率可达97.3%~99.9%，经消毒后残留的只是部分嗜热菌及耐热性菌以及芽孢等，但这些细菌多数是乳酸菌，乳酸菌不但对人无害反而有益健康。 第二种方法将牛奶加热到75~90℃，保温15~16秒，其杀菌时间更短，工作效率更高。但杀菌的基本原则是，能将病原菌杀死即可，温度太高反而会有较多的营养损失。 紫外线杀菌原理 紫外线是一种肉眼看不见的光波，存在于光谱紫射线端的外侧，故称紫外线。紫外线系来自太阳辐射电磁波之一，用于灭菌的紫外线波长是200~300nm，灭菌力最强的波长为254nm，可作用于核酸蛋白促使其变性，同时空气受紫外线照射后产生微量臭氧，从而起到共同杀菌的作用。 第四节 射线灭菌设备 射线灭菌法分为紫外线灭菌法、辐射灭菌法和微波灭菌法。 一、紫外线灭菌法 紫外线进行直接传播，其强度与距离水平成比例地减弱，其穿透作用微弱，胆易穿透洁净空气及纯净的水，故广泛用于纯净水、空气灭菌和表面灭菌。 通常将最终产品的容器和包装暴露在适宜放射源（通常用60Co）辐射的γ射线或电子加速器发出的射线中，达到杀灭细菌的方法称为辐射灭菌法。对湿热灭菌法、干热灭菌法、滤过灭菌法不适应的医疗器械、容器、不受辐射破坏的药品等可采用。 γ射线是由钴-60（60Co）或铯-137（137Cs）发出的电磁波，不带电荷，即光子；γ射线穿透力很强，可使有机化合物的分子直接发生电离，产生破坏正常代谢的自由基，导致大分子化合物分解，而起杀菌作用。 特点：灭菌过程中不升高灭菌产品的温度。故特别适用于一些不耐热药物的灭菌。亦适用于较厚样品的灭菌，可用于固体、液体药物的灭菌。对已包装好的药品也可进行灭菌，因而大大减少了污染机会。 辐射灭菌的设备造价高，另外对药物经辐射灭菌后，有可能效力降低，产生