创面敷贴性能指标.docVIP

性能指标 2.1 外观与结构 2.1.1 产品外观应洁净、无臭，分切成卷应整齐，不应有污染、破损、油污黄斑 缺陷。 2.1.2 敷贴衬垫层应厚薄均匀、柔软、富有弹性，无异物。 2.2 规格尺寸 应符合表 1 的规定。 2.3 产品性能 2.3.1 舒适性 经试验，其可伸展性应不大于 4N/cm；永久变形应不大于 10%。 2.3.2 剥离强度 产品在 180°的剥离强度纵向应不低于 3.0N/25mm ，横向应不低于 1.5N/25mm。 2.3.3 持粘性 应不大于 2.5mm。 2.3.4 水蒸气透过率 应不低于 200g/(m2×24h)。 2.3.5 阻水性（PU 膜产品适用） 不得出现渗水现象。 2.3.6 阻菌性（PU 膜产品适用） 经试验，应能阻止细菌透过。 2.4 衬垫层的性能（适用于有衬垫的产品） 2.4.1 吸水量 衬垫的吸水量应不得低于 5.0g/100cm2。 2.4.2 酸碱度 应在 5.5～8.4 的范围内。 2.4.3 荧光物 除少数分离纤维外，不得显强蓝色荧光。 2.4.4 干燥失重应≤15%。 2.4.5 重金属 1 检验液呈现的颜色应不超过浓度为 1μg/mL 铅标准溶液的颜色。 2.5 外层非织造布单位面积质量 单层非织造布单位面积质量应≥30g/m2。 2.6 无菌 经环氧乙烷灭菌后，产品应无菌。 2.7 环氧乙烷残留量 经环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其环氧乙烷残留量应不超过 10μg/g。 2