机构办公室秘书职责.docVIP

威海市立医院 药物临床试验机构 文件编码：JG-RES-003-1.0 机构办公室秘书职责 版本号 1.0 页数 1页 起草人 起草日期 年 月 日 审核人 审核日期 年 月 日 批准人 批准日期 年 月 日 颁布日期 年 月 日 起效日期 年 月 日 威海市立医院 药物临床试验机构 第 PAGE 1 页 共 1 页 机构办公室秘书职责 目 的 在机构办公室主任领导下，明确工作职责，提高工作效率及项目管理水平 范 围 适用于本院药物临床试验机构。 职 责 在机构主任、副主任和机构办公室主任领导下负责日常工作。 向机构办公室主任汇报工作情况。 负责机构办公室与各专业组、伦理委员会以及其它相关部门的沟通。 参与起草、制订、修订机构的各项规章制度和标准操作规程。 协助机构办公室主任制订年度工作计划、人员培训计划以及开展院内培训。 负责临床试验申请的受理。 负责临床试验合同签订的协调工作。 协助临床试验机构办公室主任对临床试验项目的合同履行情况进行监督。 负责机构会议的各种会务准备，做好会议记录，整理会议纪要。 形式审核药物临床试验小结及总结报告。 负责临床试验机构办公室发文的登记、编号、复印工作。