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【2】.阐述细胞工程与其它学科相辅相成的关系,从而说明其发展对相关学科的依赖和促进.
细胞工程与生物制药的关系并说明其发展对制药依赖和促进
细胞工程,是生物技术领域中重要的组成部分,它是利用动物细胞体外培养和扩增来生产生物产品,或者作为发现和测试新药的工具。如今这一技术已广泛应用于现代生物制药的研究和生产中。它的应用大大减少了用于疾病预防、治疗和诊断的实验动物,为生产疫苗、细胞因子乃至人造组织等产品提供了强有力的工具。而本学期的细胞工程分为三个部分,第一部分细胞工程的技术基础,第二部分动物细胞工程,第三部分植物细胞工程。
我将从动物细胞着手,分析它与生物制药相辅相成的关系。
最开始用于制药的动物细胞技术是在早期疫苗产业: 往往利用动物来生产疫苗,譬如用奶牛来生产天花疫苗。天花是继瘟疫之后世界上传播最广、最可怕的疾病。1555年,墨西哥天花大流行,全国1500万人口中,死了200万人。16-18世纪,欧洲每年死于天花病的人数为50万,亚洲达80万人。有人估计,18世纪内有1.5亿人死于天花。
促进动物细胞技术应用的新技术。上世纪70年代的基因重组技术、杂交瘤技术(两大划时代的生物技术)大大促进了动物细胞技术的进步及应用。现在,用于生化检测的单抗有几千种。而用于人体疾病治疗的单抗隆则是近几年来生物制药的一个重要领域,已有几十种单抗药物正处于临床试验中。自从1986年FDA(Food and Drug Administration )批准第一种单抗治疗药物—用于器官移植治疗、可以抑制排斥反应的抗CD3单克隆抗体OK—T3以来,已有9种治疗用单抗药物获得FDA批准。
自1975年英国剑桥大学的科学家利用动物细胞融合技术首次获得单克隆抗体以来,许多人类无能为力的病毒性疾病遇到了克星。用单克隆抗体可以检测出多种病毒中非常细微的株间差异,鉴定细菌的种型和亚种。这些都是传统血清法或动物免疫法所做不到的,而且诊断异常准确,误诊率大大降低。例如,抗乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)的单克隆抗体,其灵敏度比当前最佳的抗血清还要高100倍,能检测出抗血清的60%的假阴性。
近年来,应用单克隆抗体可以检查出某些还尚无临床表现的极小肿瘤病灶,检测心肌梗死的部位和面积,这为有效的治疗提供方便。单克隆抗体并已成功地应用于临床治疗,主要是针对一些还没有特效药的病毒性疾病,尤其适用于抵抗力差的儿童。人们正在研究“生物导弹”——单克隆抗体作载体携带药物,使药物准确地到达癌细胞,以避免化疗或放射疗法把正常细胞与癌细胞一同杀死的副作用。
单克隆抗体可以精确地检测排卵期。新一代免疫避孕药也在研制之中,其基本原理是用精子,卵透明带或早期胚胎来制备单克隆抗体,将它们注入妇女体内,人体就会产生对精子的免疫反应,从而起到避孕作用。人类体外受精技术的日趋成熟,使人类对生育活动有了较大的选择余地,促进优生优育,提高人口素质,也为不孕症患者或不宜生育的人带来福音。
生物药品主要有各种疫苗、菌苗、抗生素、生物活性物质,抗体等,是生物体内代谢的中间产物或分泌物。过去制备疫苗是从动物组织中提取,得到的产量低而且很费时。现在,通过培养、诱变等细胞工程或细胞融合途径,不仅大大提高了效率,还能制备出多价菌苗,可以同时抵御两种以上的病原菌的侵害。用同样的手段,也可培养出能在培养条件下长期生长、分裂并能分泌某种激素的细胞系。1982年美国科学家用诱变和细胞杂交手段,获得了可以持续分泌干扰素的体外培养细胞系,现已走向应用。
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