化妆品检验管理新规制度.docVIP

文件名称 检验管理制度 文件编号 COP-05 版/次 A / 0 文件类别 程序文件 生效日期 20XX0901 页数 5 编 制 质量体系小组 审 核 黎利媚 批 准 于欣龙 1.0目标 经过对原材料、包装材料、中间产品和成品检验，确保本企业产品质量。 2.0适用范围 本制度适适用于全部原料、包装材料进料检验， 生产过程中半成品检验， 成品检验、返工 产品检验管理、半成品灌（包）装、成品检验，和生产用水、环境、人员等卫生指标检验、 管理和监控。 3.0职责 3.1 质管部： 负责全部来料、半成品、成品入库检验及其库存成品重检； 半成品灌（包）装过程巡检； 质量不合格品、市场退货、返工产品重新检验； 生产用水、环境、人员等卫生指标检验、检测。 3.2 相关责任部门：负责上述需检品报检及质量不合格品跟踪处理。 3.3 技术研发部：负责制订“原料检验标准”、“包装检验标准”、《成品检验标准》、《生产用水检验标准》 《半成品检验标准》、《半成品灌、包装检验标准》 3.4 采购、仓储：负责原料、包材来料异常处理。 3.5 生产制造部负责生产过程半成品、成品异常处理，技术研发部确定处理方案，品管部负责跟踪验证。 4.0内容 4．1 原料检验标准及检验要求 4.1.1原料标准依据： 建立原料检验项目标依据关键是和生产商出厂（COA)汇报为依据，对微生物敏感原料增加微生物卫生指标。 4.1.2 抽样管理要求：进厂原料按批（进厂件数）取样，设总件数为x，当x≤3时每件取样；当3X≤300时，按 QUOTE +1，取样随机取样；当X300时，按 QUOTE ／2+1随机取样，抽取取样量。参见《抽样检验管理要求》 4.1.3关键检测理化指标、卫生指标，由质检员抽样后分别检验，并出具检验汇报。 4.1.4检测步骤：按物料验收步骤实施，验收合格方可入库。 1)原材料到仓后，仓库对其名称规格、型号、等级、数量、批号等进行查对，并检验来料COA汇报，检验运输车辆卫生情况和包装完整性后将其置放于“原材料待检区”，并以通知质管理部检验员检验。 2）质管部检验员接到《原材料请检通知单》后根据原材料检验及《抽样管理要求》要求准备对应取样工具、器皿等。 3）质管部按品检抽样作业指导书到现场抽样，并依检验规范及原材料检验标准对各项指标进行分析检验，并将检验结果填在《原料规格书及检验汇报》中，由质管部主管人员审核签字，然后通知仓库、生产、计划。 4）仓库接到通知，合格原材料放在合格品区，不合格原材料做出标识并按《不合格品控制程序》处理。由质量确保员检测人员对其进行合格或不合格对应状态标识。 4. 2 包材标准及检验要求 4.2.1包材标准 外观检验QB/T164-93及QB/T1685-93标准检验，印刷文字按GB5296.3-1995标准检验。签样标准。 4.2.2抽样管理要求：包材检验通常采取GB2828单次抽样检验方法，外观采取通常检验II级水准及功效采取特殊检验S-2水准。 4.2.3包装材料检验项目通常为材质、外观形状、印刷文字、净含量及和其它包装配合。 4.2.4包装检验判定：重缺点不得有，轻陷不得超出10%，不然判定为不合格。由质检员出具检验汇报。 4.2.5检测步骤：按物料验收步骤实施，验收合格方可入库。 1）包装材料到仓后，仓储部对其名称规格、型号、等级、数量等进行查对，并检验包装情况，全部合格后将其放置在“包装材料待检区”，并填写部分《包装检验原始统计》，然后通知质管部来料检验员检验。 2）质量管理部来料检验员接到《原材料到货报检通知单》后，根据GB2828抽样方法及检验水平标准进行抽样，根据标准样板及签样进行检验，并将检验结果填入《包装检测原始统计》。 3）仓库接到《包装检验原始统计》后，对合格包装材料放在合格品区，不合格包装材料做出标识并按《不合格品控制程序》处理。并由来料检验员检测人员对其进行合格或不合格对应状态标识。 4）车间对生产过程中材料也要进行对应标识。 4.3过程检验 4.3.1过程巡检 质量管理部过程巡检员负责生产现场首件检验及巡检，确保各工序制造质量。质检人员在灌、（包）装作业过程中，按《灌装车间过程巡检表》进行过程巡回检验，检验结果立即填于表中，过程巡检员立即处理生产现场出现不合格品，并将其和合格品分别堆放，不流入下工序。检验过程中发觉异常时通知生产车间停止生产，查明原因纠正后继续生产。 4.3.2首件检验 1）灌装首件：开始灌装时，经填充、封盖后前10支在制品。 2）包装首件：开始包装时，经喷码、装盒、贴标等包装工序完成后前10支在制成品。 3）质检人员接到灌装车间、包装车间所填写《灌装车间过程巡检表》，并按中相关要