稀盐酸配制标准操作规程规程.docVIP

稀盐酸配制标准操作规程 目的 制定稀盐酸配制标准操作程序和方法，确保稀盐酸配制过程的规范化和标 准化。 适用范围 本标准操作方法适用配制稀盐酸。 依据 《中国药典》 2010 年版 职责 提取操作人员按照本规程进行操作，提取工班长、 QA 人员、前提车间工艺员、 前提车间主任、生产部负责对本标准操作规程的执行情况进行监督检查。 5 内容 配制前的准备 由操作人员检查配制现场应有“清场（清洁）合格”的状态标志，并在 效期限内，若超过有效期应重新进行清场。 检查磅秤，是否正常，有检定证书，并在检定效期内。  3 天有 报工班长检查合格，并在渗漉记录上签字认可后，方可进行生产。生产时，换 上“正在生产”状态标志。 准备好洁净的盛装容器。 由操作人员核对现存盐酸的品名、数量，并检查盐酸的澄明度。 用盐酸配制成稀盐酸应提前备好足够的蒸馏水。 操作法 将盐酸配制成稀盐酸 配制比例 :盐酸 =4:1（每 1kg 盐酸应加水 4kg 稀释） 配制流程：准备洁净容器，加水 4 份，再加入盐酸 1 份，混合均匀。 由于盐酸具有挥发性，配制后应及时密封，贴上状态标示，并填写 稀盐酸配制使用台账。 质量检查 由工班长对配好后稀盐酸的数量及性状进行复核检查。 配制完毕后，操作人员应按《清场管理制度》及时清洁、清场，报工班长检查合格，发放“清场（清洁）合格”状态标志。 注意事项 因盐酸是强酸，腐蚀性强，故生产操作中操作人员应做好安全防护措施，佩戴护目镜，口罩及塑胶手套，以免发生安全事故。 6.培训 前提车间操作人员、班 / 组长、工艺员、 QA、物料员、车间主任及副主任。7.相关文件 《一般生产区物料卫生管理规程》 8.变更记载 文件编码  版本号 01  生效日期  变更原因、变更依据及变更内容新订