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第四、五章 队列研究和病理对照研究比较
病例对照研究定义:亦称回顾性研究(retrospective study);选择有特定疾病人群组作为病例组,以不患有该病但含有可比性个体作为对照,调查她们发病前对某个(些)原因暴露情况,比较两组中暴露率和暴露珠平差异,研究该疾病和这个(些)原因关系。
队列研究定义:指将某一特定人群按是否暴露于某可疑原因或按不一样暴露珠平分为n个组,追踪观察一定时间,比较两组或各组发病率或死亡率差异,以检验该原因和某疾病有没有因果关联及关联强度大小一个观察性研究方法。是前瞻性研究。
区分:1.疾病发生后进行;
2.按发病是否分成病例组和对照组;
3.暴露是由研究对象从现在对过去回顾;
4.结果已经发生,由果推因;
5.分析暴露和疾病联络。
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病例对照研究
队列研究
疾病发生时间
疾病发生后
前
分组情况
按发病是否分成病例和对照
按暴露是否分成病例和对照
研究类型
回顾性研究
前瞻性研究
结果是否已经发生
是,由果推因
否,由因推果
病例对照研究类型 :
1.成组病例对照研究
???? 又称非匹配病例对照,按和病例组可比标准,依据样本大小,选择一定数量对照,数量不需成严格百分比关系,但对照数量等于或多于病例。
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2.匹配病例对照研究
或称配比(matching),即要求对照在一些原因或特征上和病例保持一致,目标是对两组进行比较时排除匹配原因干扰。
队列研究类型:
1、前瞻性队列研究
2、历史性队列研究:研究工作从现在开始,但研究对象是过去某个时间进入队列。
3、历史前瞻性队列研究
?
研究目标:
病例对照研究:利用病例对照研究取得明确病因线索,深入进行队列研究或试验流行病学研究,从而证实病因假设。
队列研究:依据部分病因线索提出病因假设,然后验证假设是否科学、正确。
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对照选择:
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病例对照研究:
(1) 对照要求:
必需是来自产生病例总体。意味着对照一旦发生所研究疾病也能够成为病例组研究对象。
(2)对照形式:
1)成组比较法:若研究目标是广泛探索多种危险原因,除了可比性之外,能够不加任何限制选择对照。
2)成组配比对照:对照组和病例组在配比原因所占百分比相同。
3)个体配比对照,病例和对照以个体为单位进行配比。根据研究原因以外外部原因进行1:1、1:2、1:3…、1:R配比选择对照。
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队列研究:
1、内对照:在同一研究人群中,采取没有暴露或暴露珠平最低人群作为对照
2、外对照:需在人群之外去寻求对照组
3、总人口对照:即以所研究地域通常人群发病率或死亡率作为对照组数据。
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样本含量估量:
?
病例对照研究:
决定病例对照研究样本大小参数:
1.研究原因在对照人群中暴露率(P0)
2.预期暴露于该研究原因造成相对危险度(RR)近似值或比值比(OR);
3.期望达成检验性水平α;
4.期望达成检验把握度(1-β)。
队列研究:
1、对照人群估量发病率p0;
2、估量人群估量发病率p1;
3.期望达成检验性水平α;
4.期望达成检验把握度(1-β)。
?
资料分析:
病例对照研究:
OR= ad/bc
暴露和疾病之间关联强度;
OR1时:说明暴露使疾病危险度增加,是疾病危险原因,叫做“正关联”;
OR1:说明暴露使疾病危险度降低,叫做“负关联”,暴露原因对疾病有保护作用;
OR=1:表示暴露和疾病无关联。
队列研究:
1、相对危险度:RR
表示暴露组发病或死亡危险是非暴露组多少倍。
2、归因危险度:AR
表示暴露原因存在使暴露人群发病率增加或降低部分。
3、归因危险度百分比:AR%
是指暴露人群中归因于暴露发病或死亡部分占全部发病或死亡百分比
4、人群归因危险度:PAR%
指总人群发病率中归因于暴露部分,而PAR%是指PAR占总人群全部发病百分比。
5、标化比:研究人群中观察死亡数比标准人口预期死亡数
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偏倚:
病例对照研究最大偏倚是回想性偏倚
队列研究最大偏倚是失访偏倚。
两种方法各有其优点和缺点,适适用于不一样情况,能够从以下几方面进行比较:
1.观察人数和完成时间 病例对照研究需要观察人数较少,调查完成后现场工作也就完成了,不需随访。所以比队列研究经济得多。如拟用队列法研究罕见病,则关键力量几乎全部花在对没有患病人随访上了。假定拟研究在受孕前后母亲用雌激素会不会使儿女中发生先天性心脏病危险度增高。假定在未暴露妇女中每1000个生产中有8个患先天性心脏病,则为了查出可能高出1倍危险度(RR=2),队列研究需要观察3889个暴露组妇女和3889个未暴露组妇女妊娠结果[用公式(附式5-18),设α=0.05(双侧),β=.10,p0=0.008,p1=0.016,得N≈3889,读者可验算]。但如用病例对
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