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- 2020-11-02 发布于福建
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2.2、对收集的数据进行统计学分析 分析数据和信息: 2.2.1、产品回顾人必须保证数据分析人员已接受相应分析工具的培训, 如 Statistica。 2.2.2、数据分析人员必须使用合适的工具来统计相关质量数据。 若有批准和验证过的统计软件则必须使用这些软件, 如: Statistica。对于那些没有经过验证的设备、软件,在数据输出后要双人复核。 * 精品PPT·可编辑借鉴 2.2、对收集的数据进行统计学分析 2.2.3、数据分析人要突出数据分析得到的任何统计学意义上的明显趋势和发现的问题。 同时和上一年度 PPR数据进行对比, 分析有无上升和下降的趋势。 2.2.4、 产品回顾人和数据分析人讨论后得出关于产品和工艺的结论。 2.2.5、 产品回顾人要将回顾中发现的任何严重质量问题报告给质量总监。必要时以偏差形式组织调查。同时对存在的风险进行评估和管理。 * 精品PPT·可编辑借鉴 产品质量回顾分析 1、对产品中所使用的原辅料进行质量回顾,特别是那些由新供应商提供的原辅料; 2、对关键的过程控制(中间控制点)和成品的检验结果进行质量回顾; 3、对所有不符合质量标准的批次进行回顾; 4、对所有关键性(重大)的偏差或不符合项以及与之相关的调查、整个结果和预防措施的有效性进行回顾; 5、对所有工艺或检验方法的变更进行回顾; * 精品PPT·可编辑借鉴 产品质量回顾分析 6、已批准或备案
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