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{医疗药品管理}中药药剂 习题 18 ．《中华人民共和国药典》一部收载的内容为 A ．中草药B ．化学药品C ．生化药品D ．生物制品E ．中药 19 ．下列叙述中不属于中药药剂学任务的是 A ．吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、方法 B ．完善中药药剂学基本理论C ．研制中药新剂型、新制剂 D ．寻找中药药剂的新辅料E ．合成新的药品 20 ．最早实施GMP 的国家是 A ．法国，1965 年 B ．美国，1963 年 C ．英国，1964 年 D ．加拿大，1961 年 E ．德国，1960 年 【B 型题】 [21～24] A ．1988 年 3 月B ．659 年 C ．1820 年 D ．1498 年 E ．1985a 年 7 月 1 日 21 ．中华人民共和国卫生部正式颁布中国的第一部GMP 是在 22 ．第一部《中华人民共和国药品管理法》开始施行的时间是 23 ．《美国药典》第一版颁布于 24 ．世界上第一部全国性药典—— 《新修本草》在中国颁布施行的年代是 [25～28] A ．处方B ．新药C ．药物D ．中成药E ．制剂 25 ．用于治疗、预防和诊断疾病的物质称为 26 ．根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》或其他规定处方，将原料 药加工制成的药品称为 27 ．未曾在中国境内上市销售的药品称为 28 ．医疗和药剂配制的书面文件称 [29～32] A ．《美国药典》B ．《英国药典》C ．《日本药局方》 D ．《国际药典》E ．《中国药典》 29 ．B.P.是 30 ．J.P.是 31 ．U.S.P.是 32 ．是 [33～36] A ．丸剂、片剂B ．液体制剂、固体制剂C ．溶液、混悬液 D ．口服制剂、注射剂E ．浸出制剂、灭菌制剂 33 ．中药剂型按物态可分为 34 ．中药剂型按形状可分为 35 ．中药剂型按给药途径可分为 36 ．中药剂型按制备方法可分为 [37～40] A ．GAPB ．GLPC ．GCPD ．GMPE ．GSP 37 ．《中药材生产质量管理规范》简称为38 ．《药品非临床研究质量管理规范》简称为 39 ．《药品临床试验质量管理规范》简称为40 ．《药品经营质量管理规范》简称为 【X 型题】 41 ．中药药剂工作的依据包括 A ．《中国药典》B ．《局颁标准》C ．《地方标准》 D ．制剂规范E ．制剂手册 42 ．下列叙述正确的A ．药品的质量是生产出来的B ．药品的质量不是检验出来的 C ．执行现行GMP 时要具有前瞻性D ．实施GMP 就是要建立严格的规章制度 E ．GMP 是中药现代化的最终目的 43 ．GMP 适用于 A ．一般原料药的生产B ．输液剂的生产C ．片剂、丸剂胶、囊剂 D ．原料药的关键工艺的质量控制E ．中药材的生产 44 ．药典是A ．药品生产、检验、供应与使用的依据B ．记载药品规格标准的工具书 C ．由政府颁布施行，具有法律的约束力D ．收载国内允许生产的药品质量检查标 准 E ．由药典委员会编纂的 45 ．属于新药管理范畴的包括A ．已上市改变包装的药品 B ．未曾在中国境内上市销售的药品C ．已上市改变主要制备工艺的药品 D ．已上市改变剂型的药品E ．已上市改变用药途径的药品 46 ．下列属于药品的是 A ．板蓝根B ．板蓝根颗粒C ．丹参D ．丹参片E ．人参 47 ．下列说法，正确的是 A ．从2001 年 12 月 1 日开始我国取消了药品地方标准 B ．我国组建药品监督管理局后，《部颁药品标准》更名为《局颁药品标准》 C ．《中国药典》2005 年一部主要收载中药 D ．中药药剂工作必