品质材料可追溯性管理控制程序.docxVIP

四、品质材料的可追溯性的管理控制程序 1目的 保证产品质量，有效收回已经生产或可能生产的不安全品质材料 2范围 适用于品质材料标示、检验状况等问题的追溯管理 3职责 3.1品质部负责品质材料标识的确定和实施，制定危害分析和召回计划，并组织实施不安全 品质材料的召回计划 3.2总经理批准不安全产品召回计划 3.3营销部负责客户反馈信息的收集和反馈 3.4管理者代表负责召回计划的评审和各部门之间关系的协调 4作业控制 4.1当客户投诉或产品出现重大问题时，品质中心依据以下流程组织对品质材料进行追溯 客户投诉合格证r成品报告订单编号r生产通知单r生产日报 /领料单r班组/存货分 类账册 4.2品质材料检验 4.2.1进料时的品质材料检验 4.2.1.1仓库部依据“原材料管理办法”的规定办理收料 4.2.1.2对需用器具检验的原材料，开立“材料验收单” 4.2.1.3通知品质人员，依原材料品质标准及检验规范完成检验 4.2.2制造前的品质材料核查 4.2.2.1品质主管收到“制造通知单”后，与一日内完成审核 4.2.2.2确认品质材料的特殊物理、化学性质或尺寸外观是否符合新开发产品、试制产品的 要求 4.2.2.3如品质材料性能参数等指标无法达到标准，则将品质材料退回 4.2.2.4如品质材料达到标准，则将相关信息予以记录 4.2.3随机抽查 4.2.3.1从进料到产品生产过程中，随机抽查品质材料的质量是否符合标准 4.2.3.2 一旦发现存在品质问题，立即上报，及时召回 4.3召回计划的制定和实施 4.3.1品质部制定缺陷产品的召回计划，召回计划主要内容包括 4.3.1.1品质材料的名称、批次、品种、规格、数量 4.3.1.2确定缺陷产品的原因 4.3.1.3成立召回工作小组 4.3.1.4制定召回缺陷产品的处理方案 4.3.2品质部负责组织研发中心有关人员对产品安全危害进行分析，制定产品召回计划，由 总经理审批 4.3.3召回计划经总经理批准后，品质部立即通知生产部，回收相关品质材料 4.3.4品质部监督召回计划的执行，并向总经理汇报 4.3.5品质部及时将品质材料回收信息归档存查 4.4产品召回计划有效性的验证 4.4.1收集反馈信息，建立产品档案 4.5品质材料标示 4.5.1品质材料标示内容包括生产日期、批号和相关记录 4.5.2品质部负责对品质材料进行标识和记录，保证公司产品科追溯性的实现 4.5.3销售部负责保存所有发货记录，发货记录内容包括 4.5.3.1产品种类、规格、数量、批次