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2020 执业药师考试药事管理与法规考前模拟 题(6) 二、配伍选择题 1、A.3 年 B.5 年 C.不超过 5 年 D.7 年 E.10 年 、《医药产品注册证》的有效期为 、对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为 、《进口药品注册证》的有效期为 2、A. 中药材品种 B.预防性生物制品 C.非药品 D. 中药饮片 E.血液制品 依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定 、不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行预防、治 疗、诊断人体疾病的宣传 、对集中规模化栽培养殖、 质量可以控制并符合国务院药品监督 管理部门规定的条件 , 可以实行批准文号管理的是 3、A. 药品生产企业定价 B.药品经营企业定价 C.医疗机构定价 D. 国家价格主管部门定价 E.省级价格主管部门定价 《中华人民共和国药品管理法实施条件》规定 、计划生育药品 、列入医保目录中的中药饮片 4、A. 医疗机构配制的制剂 B. 医疗机构购进的国产药品 C.医疗机构购进的进口药品 D.常用药品和急救药品 E. 医疗机构向患者提供的药品 、不得发布广告的是 、应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配的是 5、A. 市( 地) 级药品监督管理机构 B. 国务院工商行政管理部门 C.省级人民政府药品监督管理部门 D.省级人民政府工商行政管理部门 E. 国务院药品临督管理部门 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定 、药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器 , 批准注 册的部门是 、医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器, 批准的部门是 、药品包装、标签、说明书必须依照何部门的规定印制 、组织制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与 标准的部门是 6、A. 向发布地省级药品监督管理部门重新申请广告批准文号 B. 向发布地省级药品监督管理部门备案 C. 国家或省级药品监督管理部门责令暂停生产、销售、使用的药 品, 在暂停期间 D. 向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门申请广告批 准文号 E.交原核发部门处理 、发布进口药品广告 、异地发布药品广告 、不得发布该品种药品广告 、接受备案的省级药品监督管理部门发现药品广告批准内容不符 合药品广告管理规定的应当 7、A. 一年 B.二年 C.三年 D.五年 E.七年 、《药品生产许可证》的有效期为 、麻醉药品处方保存几年备查 、医疗用毒性药品调配后处方应保存 、执业药师注册有效期为 8、A. 擅自委托或接受委托生产药品 B.未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市 场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的 C.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的 D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的 E.生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》 、劣药行为 、假药行为 、从重处罚行为 、无证经营行为 9、A. 货值金额 2～5 倍的罚款 B.货值金额 3～5 倍的罚款 C.货值金额 1～3 倍的罚款 D.货值金额 1～10 倍的罚款 E.货值金额 1～5 倍的罚款 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定 、《中华人民共和国药品管理法实施条例》 规定 , 医疗机构违法使 用假药的 , 处违法使用药品的 、《中华人民共和国药品管理法实施条例》 规定 , 医疗机构违法使 用劣药的 , 处违法使用药品的 、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定 , 未经批准 , 医疗 机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的 , 处违法购进药品的 、医疗机构将其配制的制剂在市场销售的 , 处违法使用药品 10、A. 省级政府价格主管部门 B.省级工商行政管理部门