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消毒剂、消毒器械卫生行政许可延续申请表
产品中文名称:
填表说明
1本申请表可从卫生部或卫生部卫生监督中心网站上下 载使用。
网址:http: //
http: //
本表申报内容及所有申报资料均须打印。
本表申报内容应与原卫生行政许可批件一致,且应完 整、清楚、不得涂改。
填写此表前,请认真阅读有关法规及申报受理规定。
剂型请填写如液体、粉剂、颗粒等。型号为器械的具 体型号。
产品名 称
中文「
英文
剂型或 型号
生产企业
中文
英文
地址
生产国 (地 区)
联系电 话
联系
人
委托代理 单位
名称
地址
联系电 话
联系 人
传真
邮编
生产企业 卫生许可 证编号
有效 期
截至 年
月 日
原批准文 号
有效 期
至 年
月 日
保证书
本产品生产企业:本申请表中所申报的内容和所附资料均 真实、合法,复印件和原件一致,所附资料中的数据均为研究 和检测该产品得到的数据。如有不实之处,我单位愿负相应法 律责任,并承担由此造成的一切后果。
生产企业(签章) 法定代表人(签字)
年 月 日
所附资料(请在所提供资料前的□内打“ /)
1 .消毒剂、消毒器械卫生行政许可延续申请表
2 .卫生许可批件原件
3 .产品配方
4 .质量标准或经备案的企业标准
5.按现行标准.规范需补做的试验报告
6.市售产品标签(器械为铭牌)
7 .市售产品使用说明书
8 .代理申报的,提交委托代理证明
9.可能有助于评审的其他资料
10 .另附未启封的市售产品小包装1件,消毒器械另附完 整的市售产品1件(大型器械可以提供照片)
其它需要说明的问题
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