药物粉体研磨混匀设备的资料.pptVIP

制药化工过程及设备 第11章 药物粉体生产设备  葡物粉体生户没备 学习目标 1.了解粉碎在药品生产中的意义,了解常用粉碎 方法及特点,熟悉典型粉碎设备的结构、特点和 工作过程 2.掌握“目”的概念,熟悉药筛标准和粉末等级, 熟悉典型筛分设备的结构、特点和工作过程。 3.掌握混合机理,熟悉混合设备的类型以及典型 混合设备的结构、特点和工作过程。  11。1粉碎 粉碎是借助于外力将大块固体物料制成适宜 粒度的碎块或细粉的操作过程,它是固体药物生 产中的基本单元操作之一。 按粉碎后颗粒的粒度不同,粉碎可分为粗碎、 中碎、细碎和超细碎。粗碎后颗粒的粒径为数十 毫米至数毫米,中碎后粒径为数毫米至数百微米, 细碎后粒径为数百微米至数十微米,而超细碎后 粒径则在数十微米以下,其中粉碎后粒径在 1~100nm之间的又称为纳米粉碎。  11。1粉碎 粉碎在药品生产中具有重要的意义。例如, 将中药材粉碎至适宜粒度,有利于药材中有效成 分的浸出或溶出。又如,制备散剂、颗粒剂、丸 剂、片剂等所需的固体原料药均应粉碎成细粉, 以利于制备成型。再如,将固体药物粉碎成较小 粒径的颗粒,可增大药物的比表面积,促进药物 的溶解与吸收,从而可提高生物利用度。  11。1粉碎 但固体药物应粉碎成多大的粒径,还与药物 性质、剂型及使用要求等具体情况有关,过细的 药物颗粒并非总是有利的。 此外,粉碎操作也可能对药物产生不良影响。 例如,多晶型药物的晶型在粉碎过程中可能会遭 到破坏,从而导致药效下降或出现不稳定晶型; 粉碎操作产生的热效应可能引起热敏性药物的分 解;易氧化药物粉碎后会因比表面积增大而加速 氧化。  11。1粉碎 粉碎一一粉碎齿 1.自由粉碎和缓冲粉碎 在粉碎过程中,若将达到规定粒度的细粉及时移 出,则称这种粉碎为自由粉碎。反之,若细粉始终保 持在粉碎系统中,则称这种粉碎为缓冲粉碎。在自由 粉碎过程中,细粉的及时移出可使粗粒有充分的机会 接受机械能,因而粉碎设备所提供的机械能可有效地 作用于粉碎过程,故粉碎效率较高。而在缓冲粉碎过 程中,由于细粉始终保持在系统中,并在粗粒间起到 缓冲作用,因而要消耗大量的机械能,导致粉碎效率 下降,同时产生大量的过细粉末。  11。1粉碎 粉碎一一粉碎齿 2开路粉碎和循环粉碎 在粉碎过程中,若药物仅通过粉碎设备一次 即获得所需的粉体产品,则称这种粉碎为开路粉 碎,如图11-1(a)所示。开路粉碎适用于粗碎或用 作细碎的预粉碎 物料 产品 粉碎机 图11(a)开路粉碎  11。1粉碎 粉碎一一粉碎齿 2开路粉碎和循环粉碎 若粉体产品中含有尚未达到规定粒度的粗颗 粒,则可通过筛分设备将粗颗粒分离出来,再将 其重新送回粉碎设备中粉碎,这种粉碎称为循环 粉碎或闭路粉碎,如图11-1(b)所示。循环粉碎适 用于细碎或对粒度范围要求较严的粉碎 物料「粉碎机 筛分产品 图11(b)闭路粉碎 8  11。1粉碎 粉碎一一粉碎茜浤 3千法粉碎和湿法粉碎 干法粉碎是通过干燥处理使药物中的含水量 降至一定限度后再进行粉碎的方法。粉碎固体药 物时,应根据药物的性质选用适宜的干燥方法, 干燥温度一般不宜超过80oC。药物的适宜含水量 与粉碎机械的性能有关。例如,采用万能粉碎机 时药物的含水量应降至10%左右,而采用球磨机 时药物的含水量则应降至5%以下。  11。1粉碎 粉碎一一粉碎茜浤 3.千法粉碎和湿法粉碎 湿法粉碎是在固体药物中加入适量液体进行 研磨粉碎的方法,但应注意,所用液体应不影响 药效,也不应使药物溶解或膨胀。湿法粉碎的优 点是不产生粉尘,可用于刺激性较强或有毒药物 以及对产品细度要求较高的药物的粉碎,如冰片、 樟脑、朱砂等。 10