中药制剂质量分析 老灌草软膏的质量分析 综合实训-老鹳草软膏的质量分析.pptVIP

-*- 作者：八音魔琴 中药制剂质量分析 ● 综合实训 贰 叁 肆 伍 壹 目录 一清颗粒的质量分析 安神胶囊的质量分析 小儿消食片的质量分析 小柴胡片的质量分析 十全大补丸的质量分析 精诚制药 本草济民 柒 捌 玖 拾 陆 目录 六味地黄丸（浓缩丸）的质量分析 抗病毒口服液的质量分析 老鹳草软膏的质量分析 化痣栓的质量分析 芦丁泡腾片的质量分析 精诚制药 本草济民 任务八 老鹳草软膏的质量分析 ◎处方 ◎性状 ◎鉴别 ◎检查 ◎含量测定 捌 一、处方 老鹳草1000g 二、性状 本品棕黄色至棕褐色或 褐紫色的软膏。 老鹳草软膏 1 老鹳草的鉴别 三、鉴别 薄层色谱法 供试品溶液的制备：取本品2g，加乙醇50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。 对照品溶液的制备：取没食子酸对照品、槲皮素对照品，加甲醇制成 每1ml各含0. 5mg的混合溶液，作为对照品溶液。 试验方法：照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-甲酸乙酯-甲酸（6 : 3 : 1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液。 检测结果：供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 1 四、检查 显微镜法 试验方法： 供试品适量，置于载玻片上涂成薄层，薄层面积相当于盖玻片面积，共涂3片，照粒度和粒度分布测定法 (通则0982第一法) 测定。在50?100倍显微镜下检视盖玻片全部视野，再在200?500倍的显微镜下检视。 标准规定：3片均不得检出大于180μm的粒子。 粒度 2· 装量 四、检查 试验方法：照最低装量检査法（通则0942)检查：取供试品5个，除去 外盖和标签，容器外壁用适宜的方法清洁并干燥，分别精密称定重量，除去内容物，容器用适宜的溶剂洗净并干燥，再分别精密称定空容器的重量，求出每个容器内容物的装量与平均装量，均应符合下表的有关规定。 标准规定：如有1个容器装量不符合规定，则另取5个复试，应全部符合 规定 。 重量法 标示装量 口服及外用固体、半固体、液体 平均装量 每个容器装量 20g（ml）以下 20g（ml）至50g（ml） 50g（ml）以上 不少于标示装量 不少于标示装量 不少于标示装量 不少于标示装量的93% 不少于标示装量的95% 不少于标示装量的75% 3 四、检查 无菌 试验方法：照 无 菌 检 查 法 （通 则 1101)检 查 ，应符 合 规 定 。 4 四、检查 标准规定 微生物限度 供试品溶液的制备 色谱条件与系统适用性试验 对照品溶液的制备 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含老鹳草以没食子酸（C7H6O5)计，不得少于1.80mg。 色谱柱：ODS 流动相：甲醇、0.1%磷酸溶液（梯度洗脱） 检测波长：273nm 理论板数：按没食子酸峰计算应不低于4000 取没食子酸对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含 40μg的溶液，即得。 取本品约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精 密加入50%甲醇50ml，称定重量，加热回流30 分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减 失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 五、含量测定 这里输入您的副标题 谢谢！ -*-