--医用电气设备安全.pptVIP

有源医疗器械检测技术 第一章 医用电气设备安全通用要求 第二章 呼吸机的基本原理及其检测技术 第三章 麻醉机的基本原理及其检测技术 第四章 植入式心脏起搏器的基本原理及其检测技术 第五章 心脏除颤器的基本原理及其检测技术 第六章 心电图机的基本原理及其检测技术 第七章 医用监护仪的基本原理及其检测技术 第八章 超声诊断仪的基本原理及其检测技术 第九章 高频手术器的基本原理及其检测技术 第十章 血液透析装置的基本原理及其检测技术 安全检测 性能检测 第一节 医用电气设备的安全性测试 的意义 第二节 医用电气设备的安全性测试 ? 漏电流的检测 ? 接地线电阻的测试 ? 绝缘电阻的测试 第三节 常用医用电气安全测试仪 第一章 医用电气设备安全通用要求 第一节 医用电气设备的安全性测试 的意义 ? 医用电气安全事故增加的趋势，医用电子 仪器的安全问题得以重视。 据概率估计我国每年发生医疗器械不良事件 4 万件以上 ? 在国际上于 1978 由国际电工委员会制定出 IEC606.1 医用电气设备安全通用标准。 ? 根据 IEC606-1 ，中国依照自己的国情于 1995 制定出 GB9706.1 。 案例 1 2002 年西门子两款 CT 机出现滑环事件 1 ， 两次出现内部滑环烧坏 2 ，造成全院停电 3 ，正在扫描的病人中 断扫描，不能诊断 案例 2 日本某医院因微电击诱 发心室颤动造成患者死亡 第二节 医用电气设备的安全性测试 对医疗仪器设备进行电气安全检测是最基本的防电击手段。 1 对配电系统进行检验； 检测项目 : 电压 ( 线电压，相电压等 ) ，电阻 ( 接地电阻，绝缘 电阻等 ) 的测量。如任何两个插座地线间的电压和电阻，任一 插座地线和任一病人附近的外露导体表面之间的电压和电阻。 2. 对医用电气设备的电安全性进行测试。 检测项目 : 漏电流、接地线电阻、绝缘电阻等。 漏电流产生的原因：电容漏电流 电阻漏电流 电容漏电流又称为位移漏电流，它是由两根电 线之间或电线与金属外壳之间的分布电容所致。 射频滤波器、电源变压器、电源线以及具有杂 散电容的一切部件都可产生电容泄漏电流。 电阻漏电流又称为传导漏电流，产生电阻漏电 流的原因很多，比如绝缘材料失效、导线破损、 电容短路等等。由于仪器故障造成的漏电流一 般属于电阻产生的传导漏电流。 漏电流的检测 漏电流的分类： 1. 接地漏电流 由电源网络产生的漏电流穿过或跨过绝缘层并 流入保护接地导线的电流。 2. 外壳漏电流 从在正常使用时操作者或患者可触及的外壳或 外壳部件（应用部分除外），经外部导电连接而 不是保护接地导线流入大地或外壳其它部分的电 流 3. 患者漏电流 有一个电流从应用部件经患者流到地（这要排除 设备治疗上需要的功能电流），这便是患者漏电 流 接地漏电流 外壳漏电流 患者漏电流的分类 ? 患者漏电流 — I ： 从应用部件经患者流到地的 电流 ? 患者漏电流 -- Ⅱ： 在患者身上意外地出现一个 来自外部电源的电压而从患者经 F 型应用部分 流入地的电流。 ? 患者漏电流 -- Ⅲ： 设备与地无关联任意两点之 间的漏电流，电流从设备的一部分流经人体 后流入设备的另一部分 ? 患者辅助电流 ---- 正常使用时，流入处于 应用部分部件之间的患者的电流 。 患者漏电流的种类 患者漏电流 Ⅲ 患者漏电流 I 患者漏电流 Ⅱ 信号输入 / 出部分 外部电压 漏电流的检测 GB9706.1 规定的“单一故障状态 ” ? （ 2 ）断开一根电源导线。 ? （ 3 ） F 型应用部分上出现一个外来电压。 ? （ 4 ）信号输入或信号输出部分出现一个外来电压。 ? （ 5 ）与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉混合气外壳漏 气。 ? （ 6 ）可能引起安全方面危险的电气元件故障。 ? （ 7 ）可能引起安全方面危险的机械零件故障。 ? （ 8 ）温度限制装置故障。 ? （ 9 ）液体的泄漏。 测试装置 MD ? 人体模拟阻抗选用 1K Ω 电阻（ R2 ）， 10K Ω 电