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1.剂型、辅料概念及分类; 2.剂型的重要性; 3.药用辅料的作用。 考点 提示 一、剂型、辅料概念 (一) 剂型的概念 适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,称为药物剂型,简称剂型,如片剂、胶囊剂、注射剂等。 (二)制剂的概念 药物制剂系指将原料药物按照某种剂型制成一定规格并具有一定质量标准的具体品种,简称制剂。 二、剂型的分类 1.按形态学分类 (1)液体剂型:多需溶解、分散操作 (2)固体剂型:多需粉碎、混合 (3)半固体剂型:多需熔化、研和 (4)气体剂型 2.按制法分类:浸出制剂、无菌制剂 3.按作用时间:速释、普通、缓释、控释制剂 4.按给药途径:与临床使用密切结合(见表格) 二、剂型的分类 给药途径 剂型 经胃肠道 口服(首过效应) 非经胃肠道 注射:静脉、肌内、皮下、皮内皮肤:溶液剂、洗剂、软膏、贴剂、凝胶剂口腔:漱口剂、含片、舌下片、膜剂鼻腔:滴鼻、喷雾、粉雾肺部:气雾、吸入、粉雾眼部:滴眼、眼膏、眼用凝胶、植入剂直肠、阴道和尿道给药:灌肠剂、栓剂 4.按给药途径 二、剂型的分类 5.按分散系统分类:分散相、分散介质 三、剂型的重要性 1.可改变药物的作用性质:硫酸镁口服泻下,外用消炎、注射镇静2.能调节药物的作用速度:注射、吸入急救,丸剂、缓控释长效3.可降低(或消除)药物的毒副作用:缓控释制剂使血药浓度平稳4.可产生靶向作用:脂质体、微球、微囊→浓集于肝、脾5.可影响药物的稳定性:固体剂型稳定性通常大于液体剂型 6.可影响药物的疗效:制备工艺不同,影响药物释放 例题 答案:ABCE 药物剂型的重要性主要表现在 A.可改变药物的作用性质 B.可改变药物的作用速度 C.可降低药物的毒副作用——降低/消除不良反应 D.不影响疗效 E.可产生靶向作用 多选题 四、药用辅料的定义与作用 (一)药用辅料的定义 药用辅料:处方中除主药以外的一切药用物料的统称。 (二)药用辅料的作用 1.赋型 2.使制备过程顺利进行 3.提高药物稳定性 4.提高药物疗效 5.降低药物毒副作用 6.调节药物作用: 7.增加病人用药的顺应性 五、药用辅料的应用原则与要求 (一)药用辅料的两大应用原则 1.满足制剂成型、有效等要求的最低用量原则 2.无不良影响原则 (二)药用辅料的一般质量要求 1.通过安全性评估 2.符合药用要求 3.不影响主药、其他辅料、制剂质量等 4.不降低疗效、产生毒副、干扰质量监控。 谢 谢! 制作人 江尚飞 * * * * * * * * * * * * * * * * * * * *
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